技術(shù)要求（10 項(xiàng)）

人員資質(zhì)：實(shí)驗(yàn)室人員需具備相應(yīng)的教育背景、培訓(xùn)經(jīng)歷和操作能力。

設(shè)施與環(huán)境：實(shí)驗(yàn)場所、設(shè)備、溫濕度等條件需滿足檢測 / 校準(zhǔn)要求。

設(shè)備與標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：設(shè)備需定期校準(zhǔn)、維護(hù)，標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需可追溯至國際 / 國家標(biāo)準(zhǔn)。

方法選擇與驗(yàn)證：使用合適的檢測 / 校準(zhǔn)方法，并驗(yàn)證其適用性。

測量溯源性：確保測量結(jié)果可追溯至國家或國際計(jì)量基準(zhǔn)。

結(jié)果報(bào)告：報(bào)告需準(zhǔn)確、清晰，包含必要的信息（如方法、環(huán)境條件、不確定度等）。

認(rèn)證流程（一般步驟）

前期準(zhǔn)備：成立工作組，開展標(biāo)準(zhǔn)培訓(xùn)，識(shí)別差距。

體系建立：編寫質(zhì)量手冊、程序文件等，運(yùn)行體系（至少 6 個(gè)月）。

內(nèi)部審核與管理評(píng)審：自查體系運(yùn)行中的問題并改進(jìn)。

申請認(rèn)證：向認(rèn)可機(jī)構(gòu)（如中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì) CNAS）提交申請材料。

現(xiàn)場評(píng)審：評(píng)審組對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場考核，包括文件審查和實(shí)操觀察。

整改與發(fā)證：針對(duì)評(píng)審不符合項(xiàng)整改，通過后獲得認(rèn)可證書（有效期 6 年，期間需定期監(jiān)督評(píng)審）。

周期：

通常為 6-12 個(gè)月，取決于實(shí)驗(yàn)室基礎(chǔ)和整改效率。

現(xiàn)場評(píng)審階段：

評(píng)審組組建：認(rèn)可機(jī)構(gòu)選派具備相應(yīng)資質(zhì)和專業(yè)能力的評(píng)審員組成評(píng)審組。

首次會(huì)議：評(píng)審組到達(dá)實(shí)驗(yàn)室，召開首次會(huì)議，介紹評(píng)審目的、范圍等，實(shí)驗(yàn)室高層和相關(guān)人員參加。

現(xiàn)場檢查：查看實(shí)驗(yàn)室環(huán)境布局、設(shè)施條件，檢查儀器設(shè)備狀態(tài)等；審核體系文件執(zhí)行情況，查看記錄表單是否規(guī)范完整；安排見證試驗(yàn)，進(jìn)行盲樣考核等；與實(shí)驗(yàn)室人員溝通交流，了解其對(duì)體系文件的理解和職責(zé)履行情況。

末次會(huì)議：評(píng)審組總結(jié)評(píng)審情況，提出不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)等，實(shí)驗(yàn)室確認(rèn)。

管理體系：需按認(rèn)可準(zhǔn)則及其應(yīng)用說明建立質(zhì)量管理體系，且各要素都已運(yùn)行并有相應(yīng)記錄，質(zhì)量管理體系至少運(yùn)行 6 個(gè)月，包括完整的內(nèi)部審核和管理評(píng)審記錄，能夠在申請后三個(gè)月內(nèi)接受 CNAS 的現(xiàn)場評(píng)審。