申請(qǐng)階段:
確定申請(qǐng)范圍:明確實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)證的檢測(cè)校準(zhǔn)領(lǐng)域、項(xiàng)目參數(shù)等。
提交申請(qǐng)材料:向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國(guó)合格評(píng)定國(guó)家認(rèn)可委員會(huì) CNAS)提交申請(qǐng)書(shū)、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件、典型檢測(cè)校準(zhǔn)報(bào)告、能力驗(yàn)證結(jié)果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請(qǐng)費(fèi)用:根據(jù)認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求,繳納相應(yīng)的申請(qǐng)費(fèi)用。
整改階段:
制定整改計(jì)劃:實(shí)驗(yàn)室針對(duì)不符合項(xiàng)和觀察項(xiàng)進(jìn)行原因分析,制定詳細(xì)的整改計(jì)劃。
實(shí)施整改:按照整改計(jì)劃進(jìn)行整改,如補(bǔ)充文件、重新培訓(xùn)等。
提交整改報(bào)告:將整改完成情況形成書(shū)面報(bào)告,附上整改證據(jù)提交給認(rèn)可機(jī)構(gòu)。
人員資質(zhì):
技術(shù)負(fù)責(zé)人:應(yīng)具有 5 年以上的校準(zhǔn)技術(shù)工作經(jīng)歷,取得一級(jí)注冊(cè)計(jì)量師資格證書(shū)或本專(zhuān)業(yè)副高級(jí)(含)以上技術(shù)職稱(chēng)。同時(shí)需具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,以及 3 年以上本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)和校準(zhǔn)經(jīng)歷。不滿足學(xué)歷或?qū)I(yè)要求時(shí),應(yīng)有 10 年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷,并持證上崗。
授權(quán)簽字人:需具有中級(jí)以上(含中級(jí))技術(shù)職稱(chēng)或同等能力,熟悉有關(guān)檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)、測(cè)試方法及規(guī)程等,對(duì)檢測(cè)結(jié)果能作出正確評(píng)價(jià)等。同等能力的具體要求根據(jù)學(xué)歷不同有所差異,如博士研究生畢業(yè)需從事相關(guān)專(zhuān)業(yè)檢驗(yàn)檢測(cè)活動(dòng) 1 年以上,碩士研究生畢業(yè)需 3 年以上等。
檢測(cè)人員:應(yīng)具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,若不滿足,需有 10 年以上相關(guān)檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷并持證上崗。
監(jiān)督人員:需具備相關(guān)專(zhuān)業(yè)大專(zhuān)以上學(xué)歷,并有 3 年以上本專(zhuān)業(yè)領(lǐng)域的檢測(cè)或校準(zhǔn)經(jīng)歷。
質(zhì)量負(fù)責(zé)人:應(yīng)具有質(zhì)量管理知識(shí),熟悉實(shí)驗(yàn)室管理體系,經(jīng)過(guò)管理層授權(quán),熟悉實(shí)驗(yàn)室技術(shù)知識(shí),經(jīng)過(guò)質(zhì)量管理及評(píng)審準(zhǔn)則培訓(xùn),持有評(píng)審員資格。
對(duì)標(biāo)標(biāo)準(zhǔn)條款
以 ISO/IEC 17025:2017《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》為核心,拆解 15 個(gè)管理要素(如組織、文件控制、記錄管理等)和 10 個(gè)技術(shù)要素(如人員、設(shè)備、方法驗(yàn)證等),明確每個(gè)條款的具體要求。
示例:針對(duì) “4.5.14 服務(wù)供應(yīng)商的選擇”,需制定供應(yīng)商評(píng)估流程,包括資質(zhì)審核、服務(wù)質(zhì)量評(píng)價(jià)記錄等。