管理要求(15 項(xiàng))
組織與管理:實(shí)驗(yàn)室需獨(dú)立于利益沖突方,明確職責(zé)權(quán)限。
質(zhì)量體系:建立文件化的質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等,確保流程可追溯。
文件控制:對(duì)技術(shù)和管理文件(如標(biāo)準(zhǔn)、記錄)進(jìn)行有效管控,防止使用無效版本。
合同評(píng)審:與客戶明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)的需求,確保實(shí)驗(yàn)室有能力滿足。
不符合工作控制:發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)時(shí),及時(shí)糾正并預(yù)防再次發(fā)生。
改進(jìn)與內(nèi)部審核:定期開展內(nèi)部審核和管理評(píng)審,持續(xù)優(yōu)化體系。
申請(qǐng)階段:
確定申請(qǐng)范圍:明確實(shí)驗(yàn)室申請(qǐng)認(rèn)證的檢測(cè)校準(zhǔn)領(lǐng)域、項(xiàng)目參數(shù)等。
提交申請(qǐng)材料:向認(rèn)可機(jī)構(gòu)(如中國合格評(píng)定國家認(rèn)可委員會(huì) CNAS)提交申請(qǐng)書、質(zhì)量手冊(cè)和程序文件、典型檢測(cè)校準(zhǔn)報(bào)告、能力驗(yàn)證結(jié)果(若有)、法人證明等材料。
繳納申請(qǐng)費(fèi)用:根據(jù)認(rèn)可機(jī)構(gòu)要求,繳納相應(yīng)的申請(qǐng)費(fèi)用。
設(shè)備設(shè)施:
設(shè)施所有權(quán):實(shí)驗(yàn)室的設(shè)施應(yīng)為自有,擁有全部使用權(quán)和支配權(quán)。
設(shè)備校準(zhǔn):實(shí)驗(yàn)室應(yīng)配備檢測(cè)和校準(zhǔn)所需的所有設(shè)備,且設(shè)備需定期開展校準(zhǔn) / 檢定活動(dòng),溯源至國家或國際標(biāo)準(zhǔn),校準(zhǔn)證書需包含測(cè)量不確定度。
場地環(huán)境:應(yīng)具備固定的工作場所,環(huán)境條件應(yīng)滿足檢測(cè)和校準(zhǔn)方法、規(guī)范要求,如對(duì)溫濕度、振動(dòng)、電磁干擾等參數(shù)進(jìn)行監(jiān)控,確保其不會(huì)使結(jié)果無效或?qū)y(cè)量質(zhì)量產(chǎn)生不良影響。同時(shí),應(yīng)將不相容活動(dòng)的相鄰區(qū)域有效隔離,控制對(duì)影響檢測(cè)和校準(zhǔn)質(zhì)量區(qū)域的進(jìn)入和使用。