17025 認(rèn)證的意義與價值

市場競爭力：獲得國際認(rèn)可，增強客戶信任，拓展國內(nèi)外市場（如招投標(biāo)、跨國合作）。

管理規(guī)范化：推動實驗室流程標(biāo)準(zhǔn)化，減少操作風(fēng)險，提升數(shù)據(jù)質(zhì)量。

合規(guī)性：滿足監(jiān)管機構(gòu)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)的要求（如環(huán)保、食品行業(yè)的強制認(rèn)證需求）。

國際互認(rèn)：通過 ISO/IEC 17025 認(rèn)證的實驗室，其結(jié)果可被全球多個國家和地區(qū)認(rèn)可（如 ILAC-MRA 互認(rèn)協(xié)議）。

申請階段：

確定申請范圍：明確實驗室申請認(rèn)證的檢測校準(zhǔn)領(lǐng)域、項目參數(shù)等。

提交申請材料：向認(rèn)可機構(gòu)（如中國合格評定國家認(rèn)可委員會 CNAS）提交申請書、質(zhì)量手冊和程序文件、典型檢測校準(zhǔn)報告、能力驗證結(jié)果（若有）、法人證明等材料。

繳納申請費用：根據(jù)認(rèn)可機構(gòu)要求，繳納相應(yīng)的申請費用。

人員能力管理

資質(zhì)與培訓(xùn)：技術(shù)人員需滿足學(xué)歷、工作經(jīng)驗要求（如檢測人員需大專以上學(xué)歷或 10 年經(jīng)驗），并定期參加內(nèi)部或外部培訓(xùn)（如標(biāo)準(zhǔn)更新培訓(xùn)、儀器操作考核），保留培訓(xùn)記錄和考核結(jié)果。

職責(zé)清晰化：通過崗位說明書明確技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等角色的職責(zé)，如授權(quán)簽字人需獨立承擔(dān)報告審核職責(zé)，不得與檢測人員兼任。

設(shè)備與環(huán)境管理

設(shè)備全生命周期管理：建立設(shè)備臺賬，定期校準(zhǔn) / 檢定（溯源至國家基準(zhǔn)），如天平需每年送計量機構(gòu)檢定，并貼附狀態(tài)標(biāo)識（合格、準(zhǔn)用、停用）。

環(huán)境監(jiān)控：對溫濕度、潔凈度等關(guān)鍵環(huán)境參數(shù)實時監(jiān)測，如微生物實驗室需每日記錄潔凈區(qū)壓差，超標(biāo)時立即停止實驗并排查原因。