17025 認證的意義與價值

市場競爭力：獲得國際認可，增強客戶信任，拓展國內外市場（如招投標、跨國合作）。

管理規(guī)范化：推動實驗室流程標準化，減少操作風險，提升數(shù)據質量。

合規(guī)性：滿足監(jiān)管機構、行業(yè)標準的要求（如環(huán)保、食品行業(yè)的強制認證需求）。

國際互認：通過 ISO/IEC 17025 認證的實驗室，其結果可被全球多個國家和地區(qū)認可（如 ILAC-MRA 互認協(xié)議）。

管理體系：需按認可準則及其應用說明建立質量管理體系，且各要素都已運行并有相應記錄，質量管理體系至少運行 6 個月，包括完整的內部審核和管理評審記錄，能夠在申請后三個月內接受 CNAS 的現(xiàn)場評審。

設備與環(huán)境管理

設備全生命周期管理：建立設備臺賬，定期校準 / 檢定（溯源至國家基準），如天平需每年送計量機構檢定，并貼附狀態(tài)標識（合格、準用、停用）。

環(huán)境監(jiān)控：對溫濕度、潔凈度等關鍵環(huán)境參數(shù)實時監(jiān)測，如微生物實驗室需每日記錄潔凈區(qū)壓差，超標時立即停止實驗并排查原因。

持續(xù)改進：閉環(huán)處理不符合與風險

不符合項管理

對發(fā)現(xiàn)的不符合項（如檢測結果超差、文件缺失），需按 “原因分析→制定措施→實施整改→驗證效果” 閉環(huán)處理，如因儀器校準過期導致結果無效，需重新校準設備并追溯受影響的報告。

風險評估與預防

定期開展風險評估（如每季度），識別潛在問題（如關鍵設備故障、標準變更），制定預防措施，如備用設備定期維護、設立標準查新專員。

外部比對與能力驗證

主動參加 CNAS 認可的能力驗證計劃（如每年至少 1 次）或實驗室間比對，如化學檢測領域可參加 “水中重金屬含量測定” 比對活動，確保檢測能力持續(xù)符合要求。