記錄表單：設(shè)計(jì)可追溯性模板

必填字段：

基本信息：樣品編號(hào)、檢測(cè)日期、人員簽字；

過(guò)程信息：儀器型號(hào)、環(huán)境參數(shù)（如溫濕度）、操作步驟記錄；

結(jié)果信息：檢測(cè)數(shù)據(jù)、計(jì)算公式、結(jié)論；

追溯信息：文件版本號(hào)、關(guān)聯(lián)報(bào)告編號(hào)。

示例：《設(shè)備校準(zhǔn)記錄》需包含：

設(shè)備名稱 / 編號(hào)；

校準(zhǔn)機(jī)構(gòu) / 證書號(hào)；

校準(zhǔn)項(xiàng)目 / 結(jié)果；

下次校準(zhǔn)日期（自動(dòng)計(jì)算：本次日期 + 校準(zhǔn)周期）。

合規(guī)性：覆蓋標(biāo)準(zhǔn)所有條款

避免遺漏 “隱性要求”，如：

“4.1.5f）” 要求實(shí)驗(yàn)室對(duì)影響檢測(cè)質(zhì)量的外部支持服務(wù)進(jìn)行評(píng)估，需在《服務(wù)供應(yīng)商選擇程序》中規(guī)定評(píng)估指標(biāo)（如資質(zhì)、服務(wù)質(zhì)量、價(jià)格）；

“5.5.7” 要求對(duì)參考標(biāo)準(zhǔn)和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)進(jìn)行期間核查，需在《標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理 SOP》中明確核查方法（如比對(duì)試驗(yàn)）和頻次（如每 3 個(gè)月）。

實(shí)施流程：從編寫到生效的全周期管理

組建編寫團(tuán)隊(duì)：

成員包括技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢測(cè)人員，確保跨部門協(xié)作；

外部咨詢：聘請(qǐng) 17025 咨詢師審核文件框架，避免標(biāo)準(zhǔn)理解偏差。

文件編寫與審核：

初稿：按要素分工編寫，附 “標(biāo)準(zhǔn)條款對(duì)照表”（如某條款對(duì)應(yīng)文件章節(jié)號(hào)）；

內(nèi)審：組織跨部門評(píng)審（如檢測(cè)部門審核《方法驗(yàn)證程序》的可行性）；

管理評(píng)審：管理層批準(zhǔn)文件發(fā)布，明確生效日期（如 “2025 年 X 月 X 日起實(shí)施”）。

版本控制與更新：

采用 “版本號(hào) + 修訂狀態(tài)” 標(biāo)識(shí)（如 V1.0/0 表示第 1 版第 0 次修訂）；

變更觸發(fā)條件：標(biāo)準(zhǔn)更新、組織架構(gòu)調(diào)整、重大不符合項(xiàng)整改等；

作廢文件回收：加蓋 “作廢” 章，保留至少 3 年以備追溯。

培訓(xùn)與宣貫：

分層培訓(xùn)：管理層學(xué)習(xí)體系框架，技術(shù)人員掌握 SOP 操作，行政人員熟悉記錄流程；

考核驗(yàn)證：培訓(xùn)后進(jìn)行筆試或?qū)嵅倏己?，記錄于《人員培訓(xùn)檔案》。

實(shí)驗(yàn)室17025認(rèn)證是什么，哪些實(shí)驗(yàn)室需要這種認(rèn)證？ ISO17025是實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可服務(wù)的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》。現(xiàn)在不僅是實(shí)驗(yàn)室，許多出口產(chǎn)品都需要這個(gè)證明。