程序文件：細化流程邏輯

結(jié)構(gòu)模板：

目的：說明流程的預(yù)期目標(biāo)（如 “規(guī)范檢測報告的編制與審核，確保結(jié)果準(zhǔn)確性”）；

范圍：適用場景（如 “適用于所有類型檢測報告的管理”）；

職責(zé)：明確責(zé)任主體（如 “技術(shù)負責(zé)人負責(zé)報告的終批準(zhǔn)”）；

流程步驟：用流程圖 + 文字描述（如 “報告編制→審核→批準(zhǔn)→發(fā)放→歸檔”）；

相關(guān)文件：引用的 SOP 或記錄表單（如《報告編制 SOP》《報告發(fā)放記錄》）。

案例：《內(nèi)部審核程序》需規(guī)定：

審核頻次：每年至少 1 次，覆蓋所有要素和檢測領(lǐng)域；

審核員資質(zhì)：獨立于被審核部門，經(jīng)培訓(xùn)合格；

不符合項處理：整改期限（如 30 天）及驗證方式。

作業(yè)指導(dǎo)書（SOP）：聚焦實操細節(jié)

關(guān)鍵要點：

儀器操作：開機校準(zhǔn)、參數(shù)設(shè)置、維護周期（如 “天平每次使用前需進行內(nèi)校，記錄于《天平維護記錄》”）；

檢測方法：試劑配制比例、步驟順序、質(zhì)控要求（如 “HPLC 檢測時，每 10 個樣品需插入 1 個標(biāo)準(zhǔn)品進行質(zhì)控”）；

規(guī)范：危險化學(xué)品使用流程、應(yīng)急處理（如 “濃酸濺灑時，立即用碳酸氫鈉溶液中和并報告員”）。

工具與模板推薦

參考資料：

CNAS-CL01:2018《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力認可準(zhǔn)則》及應(yīng)用說明；

《實驗室資質(zhì)認定與 17025 認可指南》（可獲取通用模板）。

信息化工具：

用 Visio 繪制流程圖；

用 Excel 設(shè)計記錄表單（嵌入公式自動計算，如不確定度）；

用 LIMS 系統(tǒng)管理文件版本和記錄歸檔。

實驗室17025認證是什么，哪些實驗室需要這種認證？ ISO17025是實驗室認可服務(wù)的國際標(biāo)準(zhǔn)，目前版本是2005年5月發(fā)布的，全稱是ISO/IEC17025:2005-5-15《檢測和校準(zhǔn)實驗室能力的通用要求》?，F(xiàn)在不僅是實驗室，許多出口產(chǎn)品都需要這個證明。