適用范圍

CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)：

向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)（如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等）；

涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測機(jī)構(gòu)，通常必須強(qiáng)制取得 CMA 認(rèn)證。

證書有效期與維護(hù)

有效期：CMA 證書有效期為6 年。

延續(xù)要求：有效期屆滿前 3 個(gè)月需申請延續(xù)，流程類似首次申請，但可簡化部分環(huán)節(jié)；

監(jiān)督管理：獲證機(jī)構(gòu)需接受年度監(jiān)督檢查、飛行檢查等，若存在違規(guī)（如數(shù)據(jù)造假、管理混亂），可能被暫停或撤銷資質(zhì)。

體系文件材料

體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。

質(zhì)量手冊：實(shí)驗(yàn)室管理體系的綱領(lǐng)性文件，包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容，需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。

程序文件：針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如合同評(píng)審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報(bào)告出具、內(nèi)部審核等）制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件，明確操作步驟和責(zé)任部門。

作業(yè)指導(dǎo)書：針對具體檢測項(xiàng)目的操作規(guī)范，包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本（如國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）。

記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書、檢測原始記錄、報(bào)告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。

關(guān)鍵人員資質(zhì)與任命文件

核心人員：法定代表人、技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等（具體以認(rèn)證范圍和機(jī)構(gòu)要求為準(zhǔn)）。

準(zhǔn)備要點(diǎn)：

身份證明：所有人員的身份證復(fù)印件（正反面），需在有效期內(nèi)。

任職文件：

任命書（需加蓋企業(yè)公章，法定代表人簽字），明確職位、職責(zé)權(quán)限（如技術(shù)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)檢測技術(shù)把關(guān)，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)管理體系運(yùn)行）。

若人員有變動(dòng)，需提供的任命文件，替換舊文件。

資質(zhì)證明：

技術(shù)負(fù)責(zé)人、授權(quán)簽字人等需滿足專業(yè)背景要求（如相關(guān)專業(yè)本科及以上學(xué)歷、5 年以上檢測工作經(jīng)驗(yàn)等，具體參考《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》），需提供學(xué)歷證書、職稱證書（如工程師證）、從業(yè)經(jīng)歷證明（原單位推薦信或勞動(dòng)合同）。

若涉及特殊領(lǐng)域（如醫(yī)療、環(huán)境檢測），可能需要額外的資格證書（如環(huán)境檢測工程師），需提前確認(rèn)當(dāng)?shù)匾蟆?/p>