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    2025-10-17 10:49:01 237次瀏覽
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    管理體系文件

    質量手冊、程序文件(需包含管理體系要素、關鍵流程的規(guī)定)。

    內部審核報告、管理評審報告(證明體系有效運行)。

    公正性聲明、風險評估記錄等。

    整改及時性

    若技術評審中發(fā)現(xiàn)不符合項,需在規(guī)定期限內完成整改(通常 30 個工作日,復雜情況可申請延期),并提供充分的整改證明材料,確保整改到位。

    證書維護

    獲證后,實驗室需按要求參加能力驗證、接受監(jiān)督檢查,若發(fā)生名稱變更、項目增減等情況,需及時辦理變更手續(xù);證書有效期滿前 3 個月可申請延續(xù)。

    儀器設備管理

    所有用于檢驗檢測的設備需在檢定 / 校準有效期內,并張貼合格標識;設備臺賬、檢定 / 校準證書需齊全,且證書中 “校準結果” 需能滿足檢測方法的精度要求(如某項目要求儀器誤差≤0.1%,校準證書需明確該設備誤差符合要求)。

    設備使用記錄、維護保養(yǎng)記錄需完整(如日常開機檢查、定期維護、故障維修記錄),能追溯設備的歷史狀態(tài)(避免出現(xiàn) “設備長期未維護但仍在使用” 的情況)。

    評審組可能現(xiàn)場核查設備的實際狀態(tài)(如是否正常運行、量程是否覆蓋檢測需求),需提前確保設備調試到位,避免故障。

    公正性與保密性保障

    需提供證據(jù)證明機構無利益沖突(如與委托方無關聯(lián)關系、不從事影響公正性的業(yè)務),并建立了公正性聲明、利益沖突申報制度。

    客戶信息、檢測數(shù)據(jù)等保密措施需落實(如電子數(shù)據(jù)加密、紙質記錄鎖存),避免泄露風險。

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