整改與復(fù)核:現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后,專(zhuān)家組反饋評(píng)審中發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題和不符合項(xiàng)。申請(qǐng)機(jī)構(gòu)需針對(duì)問(wèn)題制定整改措施,在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成整改,并向省市場(chǎng)監(jiān)督管理局提交整改報(bào)告,由評(píng)審專(zhuān)家組進(jìn)行復(fù)核。
審批與發(fā)證:省市場(chǎng)監(jiān)督管理局對(duì)申請(qǐng)機(jī)構(gòu)的整改情況進(jìn)行審核,經(jīng)審核認(rèn)為機(jī)構(gòu)符合 CMA 認(rèn)定要求的,予以發(fā)證。
樣品管理全流程合規(guī)
樣品從接收、編號(hào)、存儲(chǔ)、流轉(zhuǎn)到處置需嚴(yán)格按程序執(zhí)行,確保性標(biāo)識(shí)(如樣品編號(hào)與檢測(cè)記錄、報(bào)告一一對(duì)應(yīng)),避免混淆。
樣品接收記錄需包含關(guān)鍵信息(如樣品狀態(tài)、數(shù)量、接收時(shí)間、委托方要求),存儲(chǔ)條件需符合標(biāo)準(zhǔn)(如冷藏樣品是否持續(xù)低溫),流轉(zhuǎn)過(guò)程需有交接記錄(簽字確認(rèn))。
評(píng)審組可能抽查 “盲樣考核”(如未知樣品的檢測(cè)),需確保檢測(cè)人員按正常流程操作,獨(dú)立完成數(shù)據(jù)上報(bào),不得弄虛作假。
公正性與保密性保障
需提供證據(jù)證明機(jī)構(gòu)無(wú)利益沖突(如與委托方無(wú)關(guān)聯(lián)關(guān)系、不從事影響公正性的業(yè)務(wù)),并建立了公正性聲明、利益沖突申報(bào)制度。
客戶(hù)信息、檢測(cè)數(shù)據(jù)等保密措施需落實(shí)(如電子數(shù)據(jù)加密、紙質(zhì)記錄鎖存),避免泄露風(fēng)險(xiǎn)。
溝通與配合:積極響應(yīng)評(píng)審組要求
安排專(zhuān)人負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的協(xié)調(diào)(如引導(dǎo)評(píng)審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員),確保評(píng)審流程順暢。
對(duì)評(píng)審組提出的疑問(wèn)或不符合項(xiàng),需如實(shí)回應(yīng),不回避問(wèn)題;若有異議,可禮貌溝通并提供證據(jù),但不得拒絕配合。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后,認(rèn)真記錄評(píng)審組提出的不符合項(xiàng),明確整改責(zé)任人及期限,為后續(xù)整改報(bào)告的編寫(xiě)做好準(zhǔn)備。