常見問題與注意事項

能力范圍界定：申請的檢測 / 校準項目需與實驗室的實際能力匹配，避免超出范圍申請。

記錄保存：所有檢測 / 校準過程的記錄需完整、規(guī)范，保存期限符合要求（通常不少于 6 年）。

人員培訓：定期對人員進行培訓和考核，確保其能力持續(xù)滿足要求。

不符合項整改：對評審中發(fā)現(xiàn)的問題需及時、有效整改，避免因整改不到位影響認證進度。

整改驗收：對于評審中發(fā)現(xiàn)的不符合，實驗室要及時進行糾正，一般情況下，CNAS 要求實驗室實施整改的期限是 2 個月。整改完成后，評審組對整改材料進行審查驗收。

附件材料：

管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件，并加蓋受控章。

內(nèi)審與管理評審報告：提供近一次完整的內(nèi)審報告，包括不符合項分布表，以及管理評審報告。

實驗室平面圖：標注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。

檢測活動說明：包括服務范圍、技術優(yōu)勢，若存在分包情況，需說明分包情況。

標準有效性核查報告：提交標準查新記錄，以證明申請認可的標準 / 方法現(xiàn)行有效。

非標方法確認材料：若有非標方法，需提供方法文本、驗證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。

典型報告證書：提供典型檢測報告或校準證書，包含不確定度評估報告，需覆蓋申請領域關鍵項目。

技術能力證明：

能力范圍界定：審核申請認可的能力表述是否清晰，范圍界定是否合理、準確，是否與 CNAS 相關文件要求相符。

人員資質(zhì)與配備：查看實驗室各崗位人員配備是否與申請的技術能力相匹配，授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷是否符合要求。

設備配置與溯源：確認實驗室是否配置了與申請認可技術能力相適應的儀器設備，設備是否為正規(guī)渠道獲得，測量溯源是否符合 CNAS 要求，是否有相應的檢測 / 校準經(jīng)歷。

方法標準：檢查標準方法是否為有效版本，是否經(jīng)過標準核查；非標方法確認是否規(guī)范，記錄是否完整，是否滿足預期用途。同時關注判定標準中引用的方法標準是否已申請認可或已獲認可。

能力驗證：核實實驗室參加的能力驗證活動是否滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的要求，結(jié)果是否符合預期。