檢驗檢測機(jī)構(gòu)申請 CMA 認(rèn)證需滿足以下核心要求：

法律地位

具備獨(dú)立法人資格（或經(jīng)法人授權(quán)，能獨(dú)立承擔(dān)法律責(zé)任），經(jīng)營范圍包含檢驗檢測相關(guān)業(yè)務(wù)。

非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)需提供法人授權(quán)文件，明確其在檢驗檢測活動中的獨(dú)立性、自主權(quán)及承擔(dān)法律責(zé)任的能力。

專業(yè)技術(shù)能力

配備與申請檢驗檢測項目相適應(yīng)的人員（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人、檢驗檢測人員），人員需具備相關(guān)專業(yè)背景、資質(zhì)（如職稱、培訓(xùn)證明）及經(jīng)驗。

擁有滿足檢驗檢測要求的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境（如實驗室布局合理、環(huán)境條件可控，設(shè)備經(jīng)檢定 / 校準(zhǔn)且在有效期內(nèi)）。

采用現(xiàn)行有效的標(biāo)準(zhǔn)方法（如國標(biāo)、行標(biāo)等），非標(biāo)方法需經(jīng)過驗證并獲得認(rèn)可。

管理體系

建立并有效運(yùn)行符合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》的管理體系，且體系運(yùn)行滿 3 個月以上，完成至少 1 次完整的內(nèi)部審核和管理評審。

管理體系文件需包含質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等，覆蓋檢驗檢測全流程（如合同評審、樣品管理、報告出具等）。

合規(guī)性與公正性

遵守國家相關(guān)法律法規(guī)，無違法違規(guī)記錄。

確保檢驗檢測活動的公正性，無利益沖突（如不從事影響公正性的咨詢、生產(chǎn)等業(yè)務(wù)），并建立相應(yīng)的公正性保障機(jī)制。

CMA 認(rèn)證申請流程

準(zhǔn)備階段

明確申請的檢驗檢測項目范圍，梳理對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)備、人員等資源。

建立管理體系并試運(yùn)行，完成內(nèi)部審核和管理評審，解決發(fā)現(xiàn)的問題。

按要求準(zhǔn)備申請材料（見下文 “材料清單”）。

提交申請

登錄 “檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)”（在線平臺）填寫申請信息，上傳電子材料，并向?qū)俚厥〖壥袌霰O(jiān)督管理部門（或 CNCA 授權(quán)機(jī)構(gòu)）提交紙質(zhì)材料。

申請材料齊全且符合要求的，監(jiān)管部門予以受理；材料不齊的，需在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正。

技術(shù)評審

受理后，監(jiān)管部門組織評審組進(jìn)行技術(shù)評審，包括文件評審（審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料）和現(xiàn)場評審（核查實驗室實際運(yùn)行情況，如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等）。

評審組出具評審報告，提出符合項、不符合項（需限期整改）或不通過意見。

審批與發(fā)證

實驗室完成不符合項整改并通過驗證后，監(jiān)管部門對申請進(jìn)行審批。

審批通過的，頒發(fā)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》（有效期 6 年）；不通過的，書面告知原因。

基本信息材料

檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定申請書（在線填寫并打?。?。

法人資格證明（如營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書）或法人授權(quán)文件（非獨(dú)立法人機(jī)構(gòu)）。

實驗室場所證明（如租賃合同、產(chǎn)權(quán)證明）及平面圖。

現(xiàn)場評審的核心是 “驗證機(jī)構(gòu)是否真正具備按標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗檢測的能力，且管理體系有效運(yùn)行”。機(jī)構(gòu)需提前模擬評審流程，從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查，確保 “說的（文件）、做的（操作）、記的（記錄）” 三者一致，才能順利通過評審。