提交申請(qǐng):實(shí)驗(yàn)室在自我評(píng)估滿足認(rèn)可條件后,登錄CNAS 網(wǎng)站“實(shí)驗(yàn)室 / 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)在線申請(qǐng)” 系統(tǒng)填寫認(rèn)可申請(qǐng)(CNAS-AL01、CNAS-AL02),并按要求提供其他申請(qǐng)資料,如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等。同時(shí),向 CNAS 認(rèn)可七處遞交認(rèn)可申請(qǐng),簽署《認(rèn)可合同》,并交納申請(qǐng)費(fèi)。
附件材料:
管理體系文件:提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊(cè)和程序文件,并加蓋受控章。
內(nèi)審與管理評(píng)審報(bào)告:提供近一次完整的內(nèi)審報(bào)告,包括不符合項(xiàng)分布表,以及管理評(píng)審報(bào)告。
實(shí)驗(yàn)室平面圖:標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。
檢測(cè)活動(dòng)說(shuō)明:包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢(shì),若存在分包情況,需說(shuō)明分包情況。
標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報(bào)告:提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄,以證明申請(qǐng)認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。
非標(biāo)方法確認(rèn)材料:若有非標(biāo)方法,需提供方法文本、驗(yàn)證記錄、專家評(píng)審意見及 CNAS 備案證明。
典型報(bào)告證書:提供典型檢測(cè)報(bào)告或校準(zhǔn)證書,包含不確定度評(píng)估報(bào)告,需覆蓋申請(qǐng)領(lǐng)域關(guān)鍵項(xiàng)目。
技術(shù)能力證明:
能力范圍界定:審核申請(qǐng)認(rèn)可的能力表述是否清晰,范圍界定是否合理、準(zhǔn)確,是否與 CNAS 相關(guān)文件要求相符。
人員資質(zhì)與配備:查看實(shí)驗(yàn)室各崗位人員配備是否與申請(qǐng)的技術(shù)能力相匹配,授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷是否符合要求。
設(shè)備配置與溯源:確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否配置了與申請(qǐng)認(rèn)可技術(shù)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備,設(shè)備是否為正規(guī)渠道獲得,測(cè)量溯源是否符合 CNAS 要求,是否有相應(yīng)的檢測(cè) / 校準(zhǔn)經(jīng)歷。
方法標(biāo)準(zhǔn):檢查標(biāo)準(zhǔn)方法是否為有效版本,是否經(jīng)過(guò)標(biāo)準(zhǔn)核查;非標(biāo)方法確認(rèn)是否規(guī)范,記錄是否完整,是否滿足預(yù)期用途。同時(shí)關(guān)注判定標(biāo)準(zhǔn)中引用的方法標(biāo)準(zhǔn)是否已申請(qǐng)認(rèn)可或已獲認(rèn)可。
能力驗(yàn)證:核實(shí)實(shí)驗(yàn)室參加的能力驗(yàn)證活動(dòng)是否滿足 CNAS - RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求,結(jié)果是否符合預(yù)期。
文件完整性或協(xié)調(diào)性不足
質(zhì)量手冊(cè)、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01(或適用準(zhǔn)則)的全部要素,例如缺少對(duì) “不確定度評(píng)估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。
文件之間存在矛盾(如程序文件與質(zhì)量手冊(cè)表述不一致),或未結(jié)合實(shí)驗(yàn)室實(shí)際業(yè)務(wù)(如未明確特定檢測(cè)領(lǐng)域的特殊流程)。