項目范圍性

申請的檢驗檢測項目需與實驗室實際能力一致，避免超出設(shè)備、人員或方法覆蓋范圍，否則可能導(dǎo)致評審不通過。

管理體系有效性

管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面，現(xiàn)場評審會重點核查實際操作是否符合體系規(guī)定（如樣品編號是否與記錄一致、設(shè)備維護(hù)是否有記錄等）。

現(xiàn)場考核應(yīng)對

評審組可能隨機抽取人員進(jìn)行現(xiàn)場操作考核（如特定項目的全流程檢測），需確保操作人員嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)方法和作業(yè)指導(dǎo)書執(zhí)行，規(guī)范記錄每一步操作（包括環(huán)境條件、儀器參數(shù)、數(shù)據(jù)計算等）。

避免出現(xiàn) “人員與資質(zhì)不匹配”（如無證上崗、超范圍操作）或 “操作不熟練”（如儀器使用錯誤、數(shù)據(jù)記錄不完整）的情況。

溝通與配合：積極響應(yīng)評審組要求

安排專人負(fù)責(zé)現(xiàn)場評審的協(xié)調(diào)（如引導(dǎo)評審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員），確保評審流程順暢。

對評審組提出的疑問或不符合項，需如實回應(yīng)，不回避問題；若有異議，可禮貌溝通并提供證據(jù)，但不得拒絕配合。

現(xiàn)場評審結(jié)束后，認(rèn)真記錄評審組提出的不符合項，明確整改責(zé)任人及期限，為后續(xù)整改報告的編寫做好準(zhǔn)備。

現(xiàn)場評審的核心是 “驗證機構(gòu)是否真正具備按標(biāo)準(zhǔn)開展檢驗檢測的能力，且管理體系有效運行”。機構(gòu)需提前模擬評審流程，從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查，確保 “說的（文件）、做的（操作）、記的（記錄）” 三者一致，才能順利通過評審。