實驗室資質(zhì)認定(計量認證)分為兩級實施。一個為，由國家認證認可監(jiān)督管理委員會組織實施;另一個為省級，由省級質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督局負責組織實施，具體工作由計量認證辦公室(計量處)承辦。不論是還是省級，實施的效力均是完全一致的，不論是還是省級認證，對通過認證的檢測機構(gòu)在全國均同樣法定有效，不存在辦理部門不同效力不同的差異。

什么是 ISO/IEC 17025 認證？

ISO/IEC 17025 由國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯(lián)合發(fā)布，是針對檢測實驗室（如產(chǎn)品質(zhì)量檢測、環(huán)境監(jiān)測實驗室）和校準實驗室（如儀器計量校準實驗室）的能力要求標準。

它規(guī)定了實驗室在技術(shù)能力、質(zhì)量管理體系等方面的通用要求，通過認證（或 “認可”）的實驗室，其檢測 / 校準結(jié)果可被全球多數(shù)國家和地區(qū)認可（基于國際互認協(xié)議）。

技術(shù)要求（10 項）

聚焦實驗室的技術(shù)能力，直接影響檢測 / 校準結(jié)果的可靠性，包括：

人員：檢測 / 校準人員需具備相應資質(zhì)（如學歷、培訓經(jīng)歷、操作經(jīng)驗），關(guān)鍵崗位（如授權(quán)簽字人）需經(jīng)考核授權(quán)。

設(shè)施和環(huán)境條件：實驗室環(huán)境（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾）需符合檢測 / 校準方法要求（如化學分析實驗室需防交叉污染，生物實驗室需分級防護）。

設(shè)備和標準物質(zhì)：檢測 / 校準用設(shè)備需定期檢定 / 校準（確保量值溯源至國際 / 國家基準），標準物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。

量值溯源：所有檢測 / 校準數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制（SI）或公認的參考標準，確保結(jié)果 “有根可查”。

檢測 / 校準方法：需使用國際、國家或行業(yè)公認的標準方法；若使用非標準方法，必須經(jīng)過 “方法確認”（驗證準確性、精密度等）。

結(jié)果質(zhì)量控制：通過內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣測試、人員比對）和外部質(zhì)量控制（如參加實驗室間比對、能力驗證），監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。

延伸：與 ISO 9001 的區(qū)別

維度 ISO/IEC 17025 ISO 9001

適用范圍 僅針對檢測 / 校準實驗室 適用于所有行業(yè)（如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)）

核心目標 確保檢測 / 校準結(jié)果的技術(shù)可靠性 確保產(chǎn)品 / 服務(wù)滿足客戶和法規(guī)要求

側(cè)重點 技術(shù)能力（如設(shè)備、方法、人員操作） 通用質(zhì)量管理（如流程優(yōu)化、客戶滿意度）

關(guān)聯(lián)性 17025 的管理要求以 ISO 9001 為基礎(chǔ)，但更專業(yè) 是 17025 管理要求的 “基礎(chǔ)版”