體系文件材料

體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。

質(zhì)量手冊：實驗室管理體系的綱領(lǐng)性文件，包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容，需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。

程序文件：針對關(guān)鍵環(huán)節(jié)（如合同評審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報告出具、內(nèi)部審核等）制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件，明確操作步驟和責(zé)任部門。

作業(yè)指導(dǎo)書：針對具體檢測項目的操作規(guī)范，包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本（如國家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等）。

記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。

明確核心文件清單

基礎(chǔ)資質(zhì)與法律文件主要包括三類，需逐一對應(yīng)準(zhǔn)備：

法人資格證明文件

固定場所證明文件

關(guān)鍵人員資質(zhì)與任命文件

固定場所證明文件

核心文件：場地產(chǎn)權(quán)證明、租賃合同（若為租賃）。

準(zhǔn)備要點：

產(chǎn)權(quán)證明：若為自有場地，提供房產(chǎn)證或土地使用證，需明確地址、面積、用途（需標(biāo)注 “用于檢測實驗室”）。

租賃合同：若為租賃場地，需包含以下信息：

出租方的產(chǎn)權(quán)證明（或出租權(quán)證明，如轉(zhuǎn)租需提供原房東同意轉(zhuǎn)租的證明）；

租賃期限需覆蓋 CMA 認(rèn)證有效期（通常為 6 年，建議租賃期至少 7 年以上，避免中途到期影響認(rèn)證）；

明確租賃用途為 “檢測實驗室運(yùn)營”，且地址需與營業(yè)執(zhí)照注冊地址一致（若有多個地址，需分別提供對應(yīng)證明）。

場地平面圖：需標(biāo)注各功能區(qū)域（如樣品室、檢測區(qū)、設(shè)備間、辦公室等），并加蓋企業(yè)公章。

流程建議

先自行梳理現(xiàn)有文件，對照上述清單查漏補(bǔ)缺（如缺少租賃合同需盡快簽訂，人員資質(zhì)不足需補(bǔ)充招聘或培訓(xùn)）。

咨詢專業(yè)機(jī)構(gòu)：讓 CMA 認(rèn)證咨詢機(jī)構(gòu)協(xié)助審核文件，指出不符合項（如場地用途描述不明確、人員資質(zhì)不達(dá)標(biāo)），針對性整改。

整理成冊：按 “法人資格 - 場所證明 - 人員文件” 分類裝訂，便于審核時查閱。