CNAS 認(rèn)證的基本流程
準(zhǔn)備階段
建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系,并運行至少 6 個月。
進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審,確保體系有效運行。
準(zhǔn)備申請材料,包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等。
申請階段
向 CNAS 提交申請材料,CNAS 對材料進(jìn)行形式審查,符合要求后受理。
評審階段
文件評審:評審員對實驗室的管理體系文件進(jìn)行審查,判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。
現(xiàn)場評審:評審組到實驗室現(xiàn)場,通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實驗等方式,評估實驗室的實際能力。
整改與批準(zhǔn)
實驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進(jìn)行整改,并提交整改報告。
CNAS 對整改報告進(jìn)行驗證,符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可,頒發(fā)認(rèn)可證書。
監(jiān)督與復(fù)評審
獲證后,CNAS 會進(jìn)行定期監(jiān)督評審(通常每年 1 次)和復(fù)評審(每 3 年 1 次),確保實驗室持續(xù)符合要求。
提交申請:實驗室在自我評估滿足認(rèn)可條件后,登錄CNAS 網(wǎng)站“實驗室 / 檢驗機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)在線申請” 系統(tǒng)填寫認(rèn)可申請(CNAS-AL01、CNAS-AL02),并按要求提供其他申請資料,如質(zhì)量手冊、程序文件等。同時,向 CNAS 認(rèn)可七處遞交認(rèn)可申請,簽署《認(rèn)可合同》,并交納申請費。
受理決定:CNAS 秘書處收到申請資料并確認(rèn)交納申請費后,會確認(rèn)資料的齊全性和完整性,然后進(jìn)行初步審查,以確認(rèn)是否滿足申請受理要求,進(jìn)而做出是否受理的決定。
文件完整性或協(xié)調(diào)性不足
質(zhì)量手冊、程序文件未覆蓋 CNAS-CL01(或適用準(zhǔn)則)的全部要素,例如缺少對 “不確定度評估”“設(shè)備管理” 等關(guān)鍵環(huán)節(jié)的規(guī)定。
文件之間存在矛盾(如程序文件與質(zhì)量手冊表述不一致),或未結(jié)合實驗室實際業(yè)務(wù)(如未明確特定檢測領(lǐng)域的特殊流程)。