認(rèn)證審核:認(rèn)證機(jī)構(gòu)首先會(huì)對(duì)提交的文件進(jìn)行評(píng)審,確認(rèn)其完整性和準(zhǔn)確性。然后安排資質(zhì)審核人員到機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)審核,以驗(yàn)證實(shí)驗(yàn)室設(shè)備和操作流程。接著,認(rèn)證機(jī)構(gòu)的技術(shù)專家會(huì)對(duì)實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行技術(shù)評(píng)審,以確保技術(shù)能力滿足認(rèn)證要求。后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)將向申請(qǐng)人發(fā)出認(rèn)證審核結(jié)果通知,告知認(rèn)證證書是否獲批和認(rèn)證有效期等信息。
認(rèn)證證書頒發(fā):如果認(rèn)證審核通過,在認(rèn)證證書頒發(fā)之前,需要根據(jù)認(rèn)證機(jī)構(gòu)的要求繳納相應(yīng)的認(rèn)證費(fèi)用,并與認(rèn)證機(jī)構(gòu)簽署認(rèn)證證書的使用協(xié)議,以確認(rèn)將遵守認(rèn)證要求和維護(hù)證書的有效性。之后,認(rèn)證機(jī)構(gòu)會(huì)將認(rèn)證證書正式頒發(fā)給申請(qǐng)人,并將有效期、認(rèn)證范圍等信息記錄在證書上。
體系文件材料
體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評(píng)審準(zhǔn)則》等標(biāo)準(zhǔn)要求。
質(zhì)量手冊(cè):實(shí)驗(yàn)室管理體系的綱領(lǐng)性文件,包含質(zhì)量方針、目標(biāo)、組織結(jié)構(gòu)、職責(zé)權(quán)限、管理要求等核心內(nèi)容,需覆蓋檢測(cè)全流程的質(zhì)量控制。
程序文件:針對(duì)關(guān)鍵環(huán)節(jié)(如合同評(píng)審、樣品管理、儀器校準(zhǔn)、報(bào)告出具、內(nèi)部審核等)制定的標(biāo)準(zhǔn)化流程文件,明確操作步驟和責(zé)任部門。
作業(yè)指導(dǎo)書:針對(duì)具體檢測(cè)項(xiàng)目的操作規(guī)范,包括檢測(cè)方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測(cè)方法需為現(xiàn)行有效版本(如國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準(zhǔn)證書、檢測(cè)原始記錄、報(bào)告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
通用注意事項(xiàng)
文件真實(shí)性:所有文件需真實(shí)有效,嚴(yán)禁偽造(如學(xué)歷證書可通過學(xué)信網(wǎng)驗(yàn)證,職稱證書可查編號(hào))。
統(tǒng)一性:文件中的企業(yè)名稱、地址、人員姓名等信息需與營(yíng)業(yè)執(zhí)照完全一致,若有曾用名或變更記錄,需提供工商變更證明。
規(guī)范性:復(fù)印件需清晰可辨,加蓋企業(yè)公章(騎縫章更佳),并注明 “與原件一致”。
時(shí)效性:定期檢查文件有效期(如營(yíng)業(yè)執(zhí)照、租賃合同),提前 3-6 個(gè)月辦理續(xù)期,避免因文件過期影響認(rèn)證進(jìn)度。