CNAS 的基本概念

定義：CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由國家認(rèn)證認(rèn)可監(jiān)督管理委員會批準(zhǔn)設(shè)立并授權(quán)的國家認(rèn)可機(jī)構(gòu)，負(fù)責(zé)對實(shí)驗(yàn)室、檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)等的認(rèn)可工作。

依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)：主要依據(jù) ISO/IEC 17025《檢測和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室能力的通用要求》，該標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定了實(shí)驗(yàn)室在管理體系、技術(shù)能力、人員、設(shè)備、環(huán)境等方面的要求。

認(rèn)可范圍：涵蓋化學(xué)、物理、生物、醫(yī)學(xué)、機(jī)械等多個(gè)領(lǐng)域的檢測和校準(zhǔn)活動。

基礎(chǔ)信息與資質(zhì)文件：

實(shí)驗(yàn)室核心信息集：需填寫實(shí)驗(yàn)室基本信息表，包含名稱、注冊地址、實(shí)際地址、法定代表人、組織架構(gòu)、人員配置等內(nèi)容；還需填寫實(shí)驗(yàn)室分類信息表，按 CNAS 認(rèn)可領(lǐng)域分類填寫，明確所屬行業(yè)及專業(yè)類別。

人員資質(zhì)文件：提供授權(quán)簽字人一覽表及申請表，附上簽字人資格證書、授權(quán)期限及簽字樣式；另外，準(zhǔn)備實(shí)驗(yàn)室人員一覽表，呈現(xiàn)崗位、學(xué)歷、專業(yè)資格、崗位職責(zé)等矩陣信息。

法律地位證明文件：提供實(shí)驗(yàn)室法人證書、事業(yè)單位登記證或隸屬關(guān)系證明文件等，以證明實(shí)驗(yàn)室的法律地位。

附件材料：

管理體系文件：提交現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件，并加蓋受控章。

內(nèi)審與管理評審報(bào)告：提供近一次完整的內(nèi)審報(bào)告，包括不符合項(xiàng)分布表，以及管理評審報(bào)告。

實(shí)驗(yàn)室平面圖：標(biāo)注功能區(qū)域劃分、環(huán)境控制參數(shù)及通道。

檢測活動說明：包括服務(wù)范圍、技術(shù)優(yōu)勢，若存在分包情況，需說明分包情況。

標(biāo)準(zhǔn)有效性核查報(bào)告：提交標(biāo)準(zhǔn)查新記錄，以證明申請認(rèn)可的標(biāo)準(zhǔn) / 方法現(xiàn)行有效。

非標(biāo)方法確認(rèn)材料：若有非標(biāo)方法，需提供方法文本、驗(yàn)證記錄、專家評審意見及 CNAS 備案證明。

典型報(bào)告證書：提供典型檢測報(bào)告或校準(zhǔn)證書，包含不確定度評估報(bào)告，需覆蓋申請領(lǐng)域關(guān)鍵項(xiàng)目。

體系運(yùn)行時(shí)間不足

管理體系正式運(yùn)行未滿 6 個(gè)月，或未完成覆蓋全范圍、全要素的內(nèi)部審核和管理評審，不符合 CNAS 對體系有效性的基礎(chǔ)要求。

內(nèi)審或管理評審記錄不完整（如缺少不符合項(xiàng)整改驗(yàn)證、評審結(jié)論不明確），無法證明體系的持續(xù)改進(jìn)能力。