現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審:形式審查通過(guò)后,省市場(chǎng)監(jiān)督管理局組織評(píng)審專家組進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審。專家組會(huì)對(duì)機(jī)構(gòu)的管理體系運(yùn)行情況、人員能力、儀器設(shè)備狀況等進(jìn)行審查,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)試驗(yàn)、盲樣考核等,以驗(yàn)證機(jī)構(gòu)的實(shí)際檢測(cè)能力。
提前自查,消除常見(jiàn)問(wèn)題
重點(diǎn)檢查:儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達(dá)標(biāo)、原始記錄是否完整、標(biāo)準(zhǔn)方法是否現(xiàn)行有效(如是否有過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)未更新)、樣品存儲(chǔ)是否合規(guī)等,提前整改 “顯而易見(jiàn)的問(wèn)題”(如標(biāo)識(shí)脫落、記錄潦草)。
準(zhǔn)備好所有需提交的文件(如人員資質(zhì)、設(shè)備證書(shū)、體系文件、典型報(bào)告等),按類別整理歸檔,方便評(píng)審組查閱。
溝通與配合:積極響應(yīng)評(píng)審組要求
安排專人負(fù)責(zé)現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的協(xié)調(diào)(如引導(dǎo)評(píng)審組、調(diào)取資料、聯(lián)系相關(guān)人員),確保評(píng)審流程順暢。
對(duì)評(píng)審組提出的疑問(wèn)或不符合項(xiàng),需如實(shí)回應(yīng),不回避問(wèn)題;若有異議,可禮貌溝通并提供證據(jù),但不得拒絕配合。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審結(jié)束后,認(rèn)真記錄評(píng)審組提出的不符合項(xiàng),明確整改責(zé)任人及期限,為后續(xù)整改報(bào)告的編寫(xiě)做好準(zhǔn)備。
現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審的核心是 “驗(yàn)證機(jī)構(gòu)是否真正具備按標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)展檢驗(yàn)檢測(cè)的能力,且管理體系有效運(yùn)行”。機(jī)構(gòu)需提前模擬評(píng)審流程,從人員、設(shè)備、環(huán)境、記錄、體系等多維度自查,確保 “說(shuō)的(文件)、做的(操作)、記的(記錄)” 三者一致,才能順利通過(guò)評(píng)審。