CMA 認(rèn)證申請流程

準(zhǔn)備階段

明確申請的檢驗檢測項目范圍，梳理對應(yīng)的標(biāo)準(zhǔn)方法、設(shè)備、人員等資源。

建立管理體系并試運行，完成內(nèi)部審核和管理評審，解決發(fā)現(xiàn)的問題。

按要求準(zhǔn)備申請材料（見下文 “材料清單”）。

提交申請

登錄 “檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定系統(tǒng)”（在線平臺）填寫申請信息，上傳電子材料，并向?qū)俚厥〖壥袌霰O(jiān)督管理部門（或 CNCA 授權(quán)機(jī)構(gòu)）提交紙質(zhì)材料。

申請材料齊全且符合要求的，監(jiān)管部門予以受理；材料不齊的，需在規(guī)定期限內(nèi)補(bǔ)正。

技術(shù)評審

受理后，監(jiān)管部門組織評審組進(jìn)行技術(shù)評審，包括文件評審（審核管理體系文件、技術(shù)能力證明等材料）和現(xiàn)場評審（核查實驗室實際運行情況，如設(shè)備狀態(tài)、人員操作、記錄完整性等）。

評審組出具評審報告，提出符合項、不符合項（需限期整改）或不通過意見。

審批與發(fā)證

實驗室完成不符合項整改并通過驗證后，監(jiān)管部門對申請進(jìn)行審批。

審批通過的，頒發(fā)《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定證書》（有效期 6 年）；不通過的，書面告知原因。

前期準(zhǔn)備：

確定機(jī)構(gòu)類型：明確申請機(jī)構(gòu)是檢驗檢測機(jī)構(gòu)、司法鑒定機(jī)構(gòu)等何種類型，不同類型在要求和標(biāo)準(zhǔn)上可能有差異。

建立管理體系：依據(jù) RB/T214-2017《檢驗檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定能力評價 檢驗檢測機(jī)構(gòu)通用要求》等標(biāo)準(zhǔn)，建立質(zhì)量管理體系，包括制定質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書等。

人員培訓(xùn)與能力確認(rèn)：確保技術(shù)人員具備專業(yè)知識和技能，能熟練操作儀器設(shè)備，對人員進(jìn)行培訓(xùn)，使其熟悉管理體系和相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。

儀器設(shè)備配備與校準(zhǔn)：配備滿足檢測所需的儀器設(shè)備，定期校準(zhǔn)和維護(hù)，保證其準(zhǔn)確性和可靠性。

實驗室環(huán)境控制

環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）需符合檢測方法要求（如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數(shù)控制），并配備對應(yīng)的監(jiān)測設(shè)備（如溫濕度計），監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整（且記錄頻率符合規(guī)定，如每小時記錄一次）。

實驗室布局需合理，避免交叉污染（如化學(xué)分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離），危險化學(xué)品、標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的儲存需符合規(guī)范（如防爆柜、冷藏條件等）。

體系文件與實際操作一致性

管理體系文件（質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書）需與實際操作一致，避免 “文件與執(zhí)行兩張皮”（如文件規(guī)定 “樣品需雙人核對”，但實際操作中未執(zhí)行）。

評審組會核查關(guān)鍵流程的執(zhí)行記錄，如：

內(nèi)部審核和管理評審記錄（需體現(xiàn)問題整改閉環(huán)，如 “上次內(nèi)審發(fā)現(xiàn)的‘樣品標(biāo)識不清’問題是否已解決？”）；

合同評審記錄（特別是復(fù)雜或特殊委托的評審，需證明機(jī)構(gòu)有能力滿足客戶要求）；

不符合項處理記錄（如檢測失敗、報告錯誤的糾正措施及驗證結(jié)果）。