管理體系文件

質(zhì)量手冊(cè)、程序文件（需包含管理體系要素、關(guān)鍵流程的規(guī)定）。

內(nèi)部審核報(bào)告、管理評(píng)審報(bào)告（證明體系有效運(yùn)行）。

公正性聲明、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估記錄等。

證書(shū)維護(hù)

獲證后，實(shí)驗(yàn)室需按要求參加能力驗(yàn)證、接受監(jiān)督檢查，若發(fā)生名稱(chēng)變更、項(xiàng)目增減等情況，需及時(shí)辦理變更手續(xù)；證書(shū)有效期滿前 3 個(gè)月可申請(qǐng)延續(xù)。

現(xiàn)場(chǎng)考核應(yīng)對(duì)

評(píng)審組可能隨機(jī)抽取人員進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)操作考核（如特定項(xiàng)目的全流程檢測(cè)），需確保操作人員嚴(yán)格按標(biāo)準(zhǔn)方法和作業(yè)指導(dǎo)書(shū)執(zhí)行，規(guī)范記錄每一步操作（包括環(huán)境條件、儀器參數(shù)、數(shù)據(jù)計(jì)算等）。

避免出現(xiàn) “人員與資質(zhì)不匹配”（如無(wú)證上崗、超范圍操作）或 “操作不熟練”（如儀器使用錯(cuò)誤、數(shù)據(jù)記錄不完整）的情況。

提前自查，消除常見(jiàn)問(wèn)題

重點(diǎn)檢查：儀器設(shè)備狀態(tài)是否正常、環(huán)境條件是否達(dá)標(biāo)、原始記錄是否完整、標(biāo)準(zhǔn)方法是否現(xiàn)行有效（如是否有過(guò)期標(biāo)準(zhǔn)未更新）、樣品存儲(chǔ)是否合規(guī)等，提前整改 “顯而易見(jiàn)的問(wèn)題”（如標(biāo)識(shí)脫落、記錄潦草）。

準(zhǔn)備好所有需提交的文件（如人員資質(zhì)、設(shè)備證書(shū)、體系文件、典型報(bào)告等），按類(lèi)別整理歸檔，方便評(píng)審組查閱。