申請 CMA 認證的條件

法律資格：

機構需具備獨立法人資格（或經(jīng)法人授權，能獨立承擔民事責任）；

非獨立法人的實驗室需由其所屬法人單位出具授權文件。

技術能力：

具備與檢測范圍相匹配的儀器設備、設施環(huán)境（如實驗室符合相關標準）；

檢測人員需具備相應資質(zhì)（如持證上崗、專業(yè)能力證明）；

建立完善的質(zhì)量管理體系（符合《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》）。

管理要求：

遵守國家法律法規(guī)，無違法違規(guī)記錄；

能夠保證檢測活動的獨立性、公正性（如避免利益沖突）。

CMA 認證的流程

準備階段：

明確申請的檢測項目范圍（需在國家認可的檢測能力清單內(nèi)）；

建立并運行質(zhì)量管理體系（通常需至少 3 個月試運行）；

提交申請材料（如《檢驗檢測機構資質(zhì)認定申請書》、法人證明、設備清單、人員資質(zhì)等）。

審核階段：

形式審查：監(jiān)管部門對申請材料的完整性、合規(guī)性進行初審；

現(xiàn)場評審：評審組實地核查實驗室的設備、人員、管理體系運行情況，包括盲樣測試、現(xiàn)場操作考核等。

審批與發(fā)證：

評審通過后，由發(fā)證部門批準并頒發(fā)《檢驗檢測機構資質(zhì)認定證書》；

證書上會明確認證的檢測范圍、有效期等信息。

體系文件材料

體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性，需符合《檢驗檢測機構資質(zhì)認定評審準則》等標準要求。

質(zhì)量手冊：實驗室管理體系的綱領性文件，包含質(zhì)量方針、目標、組織結(jié)構、職責權限、管理要求等核心內(nèi)容，需覆蓋檢測全流程的質(zhì)量控制。

程序文件：針對關鍵環(huán)節(jié)（如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內(nèi)部審核等）制定的標準化流程文件，明確操作步驟和責任部門。

作業(yè)指導書：針對具體檢測項目的操作規(guī)范，包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等，需具有可操作性，且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本（如國家標準、行業(yè)標準等）。

記錄表格模板：如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等，需滿足溯源性和可追溯性要求。

明確核心文件清單

基礎資質(zhì)與法律文件主要包括三類，需逐一對應準備：

法人資格證明文件

固定場所證明文件

關鍵人員資質(zhì)與任命文件