適用范圍
CMA 認證適用于所有從事以下活動的檢驗檢測機構:
向社會出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結果的檢驗檢測活動(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領域的檢測機構,通常必須強制取得 CMA 認證。
CMA 認證簡介:CMA 認證即檢驗檢測機構資質認定,是根據(jù)中華人民共和國計量法的規(guī)定,由省級以上人民政府計量行政部門對檢測機構的檢測能力及可靠性進行的一種認證及評價。取得計量認證合格證書的檢測機構,允許其在檢驗報告上使用 CMA 標記,有 CMA 標記的檢驗報告可用于產(chǎn)品質量評價、成果及司法鑒定,具有法律效力。
體系文件材料
體現(xiàn)實驗室管理體系的規(guī)范性,需符合《檢驗檢測機構資質認定評審準則》等標準要求。
質量手冊:實驗室管理體系的綱領性文件,包含質量方針、目標、組織結構、職責權限、管理要求等核心內容,需覆蓋檢測全流程的質量控制。
程序文件:針對關鍵環(huán)節(jié)(如合同評審、樣品管理、儀器校準、報告出具、內部審核等)制定的標準化流程文件,明確操作步驟和責任部門。
作業(yè)指導書:針對具體檢測項目的操作規(guī)范,包括檢測方法、儀器操作流程、數(shù)據(jù)處理方式等,需具有可操作性,且引用的檢測方法需為現(xiàn)行有效版本(如國家標準、行業(yè)標準等)。
記錄表格模板:如樣品接收記錄、儀器使用記錄、校準證書、檢測原始記錄、報告審批記錄等,需滿足溯源性和可追溯性要求。
通用注意事項
文件真實性:所有文件需真實有效,嚴禁偽造(如學歷證書可通過學信網(wǎng)驗證,職稱證書可查編號)。
統(tǒng)一性:文件中的企業(yè)名稱、地址、人員姓名等信息需與營業(yè)執(zhí)照完全一致,若有曾用名或變更記錄,需提供工商變更證明。
規(guī)范性:復印件需清晰可辨,加蓋企業(yè)公章(騎縫章更佳),并注明 “與原件一致”。
時效性:定期檢查文件有效期(如營業(yè)執(zhí)照、租賃合同),提前 3-6 個月辦理續(xù)期,避免因文件過期影響認證進度。