基本信息材料

檢驗檢測機構資質認定申請書（在線填寫并打?。?。

法人資格證明（如營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書）或法人授權文件（非獨立法人機構）。

實驗室場所證明（如租賃合同、產(chǎn)權證明）及平面圖。

項目范圍性

申請的檢驗檢測項目需與實驗室實際能力一致，避免超出設備、人員或方法覆蓋范圍，否則可能導致評審不通過。

管理體系有效性

管理體系需 “落地” 而非僅停留在文件層面，現(xiàn)場評審會重點核查實際操作是否符合體系規(guī)定（如樣品編號是否與記錄一致、設備維護是否有記錄等）。

關鍵崗位人員資質

技術負責人、質量負責人、授權簽字人需滿足學歷、職稱、從業(yè)年限等要求（如技術負責人通常需中級及以上職稱，熟悉所申請領域的技術和管理要求），并能清晰闡述自身職責及管理體系運行情況。

檢驗檢測人員需具備對應項目的操作能力，熟悉標準方法、儀器操作規(guī)程，能準確回答評審組關于操作細節(jié)、注意事項的提問（如 “如何判斷樣品前處理是否達標？”“儀器異常時的處理流程是什么？”）。

提前組織人員復習管理體系文件（如質量手冊、程序文件），確保全員了解關鍵流程（如樣品接收、原始記錄填寫、報告審核等）。

實驗室環(huán)境控制

環(huán)境條件（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾等）需符合檢測方法要求（如微生物實驗室的潔凈等級、恒溫恒濕實驗室的參數(shù)控制），并配備對應的監(jiān)測設備（如溫濕度計），監(jiān)測記錄需連續(xù)、完整（且記錄頻率符合規(guī)定，如每小時記錄一次）。

實驗室布局需合理，避免交叉污染（如化學分析區(qū)與樣品前處理區(qū)分開、潔凈區(qū)與非潔凈區(qū)隔離），危險化學品、標準物質的儲存需符合規(guī)范（如防爆柜、冷藏條件等）。