什么是 ISO/IEC 17025 認證？

ISO/IEC 17025 由國際標準化組織（ISO）和國際電工委員會（IEC）聯合發(fā)布，是針對檢測實驗室（如產品質量檢測、環(huán)境監(jiān)測實驗室）和校準實驗室（如儀器計量校準實驗室）的能力要求標準。

它規(guī)定了實驗室在技術能力、質量管理體系等方面的通用要求，通過認證（或 “認可”）的實驗室，其檢測 / 校準結果可被全球多數國家和地區(qū)認可（基于國際互認協(xié)議）。

準備階段

建立符合 17025 要求的質量管理體系，編寫文件（質量手冊、程序文件等）；

開展全員培訓（標準理解、體系操作），試運行至少 6 個月；

完成至少 1 次內部審核和 1 次管理評審，解決發(fā)現的問題。

ISO/IEC 17025 認證的意義

對實驗室：證明自身技術能力達到國際標準，提升市場競爭力（如進入招投標、出口貿易領域）；獲得國際互認（通過 ILAC-MRA 協(xié)議，結果被全球 80 + 國家 / 地區(qū)認可）。

對客戶：確保檢測 / 校準結果可靠，降低因數據錯誤導致的決策風險（如企業(yè)憑認可報告規(guī)避產品質量糾紛）。

對監(jiān)管機構：為政府監(jiān)管（如產品質量抽查、環(huán)境監(jiān)測）提供可信依據，簡化跨地區(qū) / 跨國合作中的資質審核。

ISO/IEC 17025 審核

分為 “管理體系審核” 和 “技術能力驗證” 兩部分，其中技術能力是審核核心：

現場評審會通過 “盲樣測試”“人員操作觀察”“設備校準記錄核查” 等方式，直接驗證實驗室的技術能力；

必須明確列出認可的 “檢測 / 校準能力范圍”（如 “金屬材料拉伸強度檢測”“電子天平校準”），證書僅對范圍內的項目有效。