認(rèn)證對象是所有對社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、環(huán)境檢測站、疾病預(yù)防控制中心等等。 取得計(jì)量認(rèn)證合格證書的檢測機(jī)構(gòu)，允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記;有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評價(jià)、成果及司法鑒定，具有法律效力。

ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，覆蓋實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營的全流程，確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。

1. 管理要求（15 項(xiàng)）

聚焦實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，確保運(yùn)營合規(guī)性和性，包括：

組織和管理：明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位、職責(zé)分工（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人），確保獨(dú)立開展檢測 / 校準(zhǔn)（不受外部干預(yù)）。

質(zhì)量體系：建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書），并確保有效執(zhí)行。

文件控制：對體系文件（包括內(nèi)部文件、外部標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范）的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進(jìn)行嚴(yán)格管理，防止使用失效文件。

合同評審：接收客戶委托前，需明確檢測 / 校準(zhǔn)需求（如樣品信息、方法標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果用途），確保自身能力可滿足要求。

申訴和投訴：建立處理客戶申訴、投訴的流程，通過問題解決持續(xù)改進(jìn)服務(wù)。

內(nèi)部審核與管理評審：定期（通常每年）開展內(nèi)部審核（檢查體系執(zhí)行情況）和管理評審（高層評估體系適宜性），識(shí)別改進(jìn)空間。

技術(shù)要求（10 項(xiàng)）

聚焦實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力，直接影響檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的可靠性，包括：

人員：檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)資質(zhì)（如學(xué)歷、培訓(xùn)經(jīng)歷、操作經(jīng)驗(yàn)），關(guān)鍵崗位（如授權(quán)簽字人）需經(jīng)考核授權(quán)。

設(shè)施和環(huán)境條件：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境（如溫度、濕度、潔凈度、電磁干擾）需符合檢測 / 校準(zhǔn)方法要求（如化學(xué)分析實(shí)驗(yàn)室需防交叉污染，生物實(shí)驗(yàn)室需分級防護(hù)）。

設(shè)備和標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)：檢測 / 校準(zhǔn)用設(shè)備需定期檢定 / 校準(zhǔn)（確保量值溯源至國際 / 國家基準(zhǔn)），標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)需具備證書且在有效期內(nèi)。

量值溯源：所有檢測 / 校準(zhǔn)數(shù)據(jù)必須可追溯至國際單位制（SI）或公認(rèn)的參考標(biāo)準(zhǔn)，確保結(jié)果 “有根可查”。

檢測 / 校準(zhǔn)方法：需使用國際、國家或行業(yè)公認(rèn)的標(biāo)準(zhǔn)方法；若使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，必須經(jīng)過 “方法確認(rèn)”（驗(yàn)證準(zhǔn)確性、精密度等）。

結(jié)果質(zhì)量控制：通過內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣測試、人員比對）和外部質(zhì)量控制（如參加實(shí)驗(yàn)室間比對、能力驗(yàn)證），監(jiān)控結(jié)果穩(wěn)定性。

ISO/IEC 17025 認(rèn)證的意義

對實(shí)驗(yàn)室：證明自身技術(shù)能力達(dá)到國際標(biāo)準(zhǔn)，提升市場競爭力（如進(jìn)入招投標(biāo)、出口貿(mào)易領(lǐng)域）；獲得國際互認(rèn)（通過 ILAC-MRA 協(xié)議，結(jié)果被全球 80 + 國家 / 地區(qū)認(rèn)可）。

對客戶：確保檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果可靠，降低因數(shù)據(jù)錯(cuò)誤導(dǎo)致的決策風(fēng)險(xiǎn)（如企業(yè)憑認(rèn)可報(bào)告規(guī)避產(chǎn)品質(zhì)量糾紛）。

對監(jiān)管機(jī)構(gòu)：為政府監(jiān)管（如產(chǎn)品質(zhì)量抽查、環(huán)境監(jiān)測）提供可信依據(jù)，簡化跨地區(qū) / 跨國合作中的資質(zhì)審核。