適用范圍
CMA 認(rèn)證適用于所有從事以下活動(dòng)的檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu):
向社會(huì)出具具有證明作用的數(shù)據(jù)和結(jié)果的檢驗(yàn)檢測活動(dòng)(如環(huán)境監(jiān)測、食品檢測、醫(yī)療器械檢測等);
涉及國家、公共、生態(tài)、公眾健康等領(lǐng)域的檢測機(jī)構(gòu),通常必須強(qiáng)制取得 CMA 認(rèn)證。
申請 CMA 認(rèn)證的條件
法律資格:
機(jī)構(gòu)需具備獨(dú)立法人資格(或經(jīng)法人授權(quán),能獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任);
非獨(dú)立法人的實(shí)驗(yàn)室需由其所屬法人單位出具授權(quán)文件。
技術(shù)能力:
具備與檢測范圍相匹配的儀器設(shè)備、設(shè)施環(huán)境(如實(shí)驗(yàn)室符合相關(guān)標(biāo)準(zhǔn));
檢測人員需具備相應(yīng)資質(zhì)(如持證上崗、專業(yè)能力證明);
建立完善的質(zhì)量管理體系(符合《檢驗(yàn)檢測機(jī)構(gòu)資質(zhì)認(rèn)定評審準(zhǔn)則》)。
管理要求:
遵守國家法律法規(guī),無違法違規(guī)記錄;
能夠保證檢測活動(dòng)的獨(dú)立性、公正性(如避免利益沖突)。
準(zhǔn)備階段:確定認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn),了解所需認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)用范圍和要求,以確認(rèn)是否符合認(rèn)證條件。同時(shí),檢查實(shí)驗(yàn)室設(shè)備是否符合認(rèn)證要求,確保擁有具備相應(yīng)資質(zhì)的人員,并收集準(zhǔn)備相關(guān)文件,如實(shí)驗(yàn)室測試結(jié)果、設(shè)備維護(hù)記錄等。
設(shè)備與設(shè)施材料
體現(xiàn)實(shí)驗(yàn)室具備滿足檢測需求的硬件條件。
儀器設(shè)備清單:包含設(shè)備名稱、型號、編號、購置日期、生產(chǎn)廠商、量程、精度等信息,需與檢測項(xiàng)目范圍匹配。
設(shè)備校準(zhǔn) / 檢定證書:所有用于檢測的儀器設(shè)備(包括輔助設(shè)備)的校準(zhǔn)或檢定證書,需在有效期內(nèi),且校準(zhǔn)結(jié)果滿足檢測方法要求;對于無法溯源的設(shè)備,需提供期間核查記錄。
設(shè)備使用與維護(hù)記錄:包括設(shè)備日常維護(hù)、故障維修、期間核查等記錄,證明設(shè)備處于正常工作狀態(tài)。
實(shí)驗(yàn)室設(shè)施與環(huán)境記錄:如溫濕度監(jiān)控記錄(針對有環(huán)境要求的檢測項(xiàng)目)、實(shí)驗(yàn)室設(shè)施(如消防器材、通風(fēng)系統(tǒng))驗(yàn)收報(bào)告等,證明環(huán)境符合檢測標(biāo)準(zhǔn)。