CNAS 認(rèn)證的基本流程

準(zhǔn)備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運行至少 6 個月。

進行內(nèi)部審核和管理評審，確保體系有效運行。

準(zhǔn)備申請材料，包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等。

申請階段

向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進行形式審查，符合要求后受理。

評審階段

文件評審：評審員對實驗室的管理體系文件進行審查，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場評審：評審組到實驗室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實驗等方式，評估實驗室的實際能力。

整改與批準(zhǔn)

實驗室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項進行整改，并提交整改報告。

CNAS 對整改報告進行驗證，符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書。

監(jiān)督與復(fù)評審

獲證后，CNAS 會進行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復(fù)評審（每 3 年 1 次），確保實驗室持續(xù)符合要求。

提交申請：實驗室在自我評估滿足認(rèn)可條件后，登錄CNAS 網(wǎng)站“實驗室 / 檢驗機構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)在線申請” 系統(tǒng)填寫認(rèn)可申請（CNAS-AL01、CNAS-AL02），并按要求提供其他申請資料，如質(zhì)量手冊、程序文件等。同時，向 CNAS 認(rèn)可七處遞交認(rèn)可申請，簽署《認(rèn)可合同》，并交納申請費。

根據(jù)《實驗室和檢驗機構(gòu)認(rèn)可收費管理規(guī)則》CNAS-RL03，申請 CNAS 實驗室認(rèn)證需要繳納的費用主要包括申請費、評審費和年金。具體如下：

申請費：CNAS 受理申請機構(gòu)的認(rèn)可申請時，向申請機構(gòu)每次收取 500 元。申請費一經(jīng)收取不予退還。

評審費：收費標(biāo)準(zhǔn)為 2400 元 / 人?日數(shù)，是 CNAS 對申請機構(gòu)進行文件評審、現(xiàn)場評審等活動時收取的費用。評審人日數(shù)根據(jù)國際慣例和相關(guān)認(rèn)可規(guī)則的規(guī)定核算，CNAS 會根據(jù)實驗室的規(guī)模和評審范圍大小確定具體人日數(shù)。

年金：獲證機構(gòu)每年需向 CNAS 繳納 1000 元，用于維持 CNAS 認(rèn)可資格和數(shù)據(jù)庫管理等。年金應(yīng)在每年季度繳納上年度的費用。

此外，CNAS 在認(rèn)可過程中發(fā)生的交通、住宿等差旅費，按照國際慣例由申請機構(gòu)承擔(dān)，具體標(biāo)準(zhǔn)可參照國家相關(guān)差旅費規(guī)定執(zhí)行。同時，實驗室可能還會有咨詢費、整改費、能力驗證費、設(shè)備升級 / 校準(zhǔn)費、人員培訓(xùn)費等其他費用，這些費用不是 CNAS 官方收取，具體金額因?qū)嶒炇覍嶋H情況而異2。

管理體系文件：

體系有效性：審查管理體系是否已正式、有效運行 6 個月以上，確認(rèn)內(nèi)審和管理評審是否按規(guī)定實施，流程是否完整，記錄是否真實有效，能否達到預(yù)期目的。

文件完整性與協(xié)調(diào)性：檢查質(zhì)量手冊、程序文件等是否滿足認(rèn)可準(zhǔn)則要求，內(nèi)容是否完整、系統(tǒng)、協(xié)調(diào)，能否服從或服務(wù)于質(zhì)量方針。

組織結(jié)構(gòu)與職責(zé)：確認(rèn)組織結(jié)構(gòu)描述是否清晰，內(nèi)部職責(zé)分配是否合理，各層級文件或同級文件之間接口是否清晰、順暢。對于多場所實驗室，還會審查體系文件是否覆蓋所有場所，各場所與總部隸屬關(guān)系及工作接口是否明確。