產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)是依據(jù)標(biāo)準(zhǔn)通過檢驗(yàn)給出各種質(zhì)量參數(shù)的數(shù)值，以確定產(chǎn)品質(zhì)量狀況的，這些數(shù)據(jù)是否準(zhǔn)確可靠，有賴于計(jì)量。沒有計(jì)量作為質(zhì)量檢驗(yàn)的技術(shù)基礎(chǔ)和技術(shù)保證，質(zhì)檢就失去了科學(xué)性，所以計(jì)量法和實(shí)施細(xì)則特別規(guī)定，為社會(huì)提供公證數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，必須經(jīng)省以上人民政府行政部門計(jì)量認(rèn)證，計(jì)量認(rèn)證不能代替有關(guān)行政主管部門對(duì)質(zhì)檢機(jī)構(gòu)的審有認(rèn)可或行政批準(zhǔn)，但所有的產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)必須通過計(jì)量認(rèn)證才具有向社會(huì)出具公證數(shù)據(jù)的資格，其數(shù)據(jù)才具有法律效力。

ISO/IEC 17025 的核心內(nèi)容

標(biāo)準(zhǔn)內(nèi)容分為管理要求和技術(shù)要求兩大部分，覆蓋實(shí)驗(yàn)室運(yùn)營的全流程，確保結(jié)果 “可追溯、可重復(fù)、可信任”。

1. 管理要求（15 項(xiàng)）

聚焦實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量管理體系，確保運(yùn)營合規(guī)性和性，包括：

組織和管理：明確實(shí)驗(yàn)室的法律地位、職責(zé)分工（如技術(shù)負(fù)責(zé)人、質(zhì)量負(fù)責(zé)人），確保獨(dú)立開展檢測(cè) / 校準(zhǔn)（不受外部干預(yù)）。

質(zhì)量體系：建立覆蓋全流程的質(zhì)量管理體系文件（如質(zhì)量手冊(cè)、程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書），并確保有效執(zhí)行。

文件控制：對(duì)體系文件（包括內(nèi)部文件、外部標(biāo)準(zhǔn) / 規(guī)范）的編制、審批、發(fā)放、修訂、作廢等進(jìn)行嚴(yán)格管理，防止使用失效文件。

合同評(píng)審：接收客戶委托前，需明確檢測(cè) / 校準(zhǔn)需求（如樣品信息、方法標(biāo)準(zhǔn)、結(jié)果用途），確保自身能力可滿足要求。

申訴和投訴：建立處理客戶申訴、投訴的流程，通過問題解決持續(xù)改進(jìn)服務(wù)。

內(nèi)部審核與管理評(píng)審：定期（通常每年）開展內(nèi)部審核（檢查體系執(zhí)行情況）和管理評(píng)審（高層評(píng)估體系適宜性），識(shí)別改進(jìn)空間。

申請(qǐng)與評(píng)審

向認(rèn)可機(jī)構(gòu)（如 CNAS）提交申請(qǐng)，附體系文件、檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍等材料；

認(rèn)可機(jī)構(gòu)進(jìn)行 “文件評(píng)審”（審核體系文件合規(guī)性）；

現(xiàn)場(chǎng)評(píng)審（分兩階段）：

一階段：初步檢查實(shí)驗(yàn)室基本條件（如設(shè)施、設(shè)備、人員），確認(rèn)是否具備進(jìn)入二階段評(píng)審的條件；

二階段：評(píng)審（管理體系執(zhí)行情況、技術(shù)能力驗(yàn)證），開具 “不符合項(xiàng)”（如設(shè)備未校準(zhǔn)、方法使用錯(cuò)誤）。

ISO/IEC 17025

通過認(rèn)證（通常稱為 “認(rèn)可”）的實(shí)驗(yàn)室，其結(jié)果可通過國際互認(rèn)協(xié)議（如 ILAC-MRA）被全球 80 多個(gè)國家和地區(qū)承認(rèn)，是實(shí)驗(yàn)室參與國際貿(mào)易、承擔(dān)政府檢測(cè)任務(wù)（如進(jìn)出口商品檢驗(yàn)）的 “技術(shù)通行證”。