認(rèn)證對(duì)象是所有對(duì)社會(huì)出具公正數(shù)據(jù)的產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)及其它各類實(shí)驗(yàn)室;如各種產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗(yàn)站、環(huán)境檢測(cè)站、疾病預(yù)防控制中心等等。 取得計(jì)量認(rèn)證合格證書(shū)的檢測(cè)機(jī)構(gòu),允許其在檢驗(yàn)報(bào)告上使用CMA標(biāo)記;有CMA標(biāo)記的檢驗(yàn)報(bào)告可用于產(chǎn)品質(zhì)量評(píng)價(jià)、成果及司法鑒定,具有法律效力。
準(zhǔn)備階段
建立符合 17025 要求的質(zhì)量管理體系,編寫(xiě)文件(質(zhì)量手冊(cè)、程序文件等);
開(kāi)展全員培訓(xùn)(標(biāo)準(zhǔn)理解、體系操作),試運(yùn)行至少 6 個(gè)月;
完成至少 1 次內(nèi)部審核和 1 次管理評(píng)審,解決發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題。
整改與發(fā)證
實(shí)驗(yàn)室在規(guī)定時(shí)間內(nèi)完成不符合項(xiàng)整改,提交整改報(bào)告;
認(rèn)可機(jī)構(gòu)驗(yàn)證整改有效性后,做出 “認(rèn)可決定”,頒發(fā)認(rèn)可證書(shū)(明確認(rèn)可的檢測(cè) / 校準(zhǔn)能力范圍)。
核心定位與適用范圍
ISO/IEC 17025
是專門(mén)針對(duì)檢測(cè)和校準(zhǔn)實(shí)驗(yàn)室的技術(shù)能力與質(zhì)量管理標(biāo)準(zhǔn),僅適用于從事檢測(cè)(如產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)、環(huán)境監(jiān)測(cè))或校準(zhǔn)(如儀器計(jì)量校準(zhǔn))活動(dòng)的實(shí)驗(yàn)室。
它的核心是確保實(shí)驗(yàn)室出具的檢測(cè) / 校準(zhǔn)結(jié)果具有技術(shù)可靠性、準(zhǔn)確性和國(guó)際互認(rèn)性。
ISO 9001
是通用的質(zhì)量管理體系標(biāo)準(zhǔn),適用于所有行業(yè)和組織(如制造業(yè)、服務(wù)業(yè)、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府部門(mén)等),不限定特定領(lǐng)域。
核心是通過(guò)規(guī)范流程,確保組織的產(chǎn)品或服務(wù)持續(xù)滿足客戶需求和法規(guī)要求。