CNAS 認(rèn)證的基本流程

準(zhǔn)備階段

建立符合 ISO/IEC 17025 的管理體系，并運(yùn)行至少 6 個月。

進(jìn)行內(nèi)部審核和管理評審，確保體系有效運(yùn)行。

準(zhǔn)備申請材料，包括申請書、質(zhì)量手冊、程序文件、檢測 / 校準(zhǔn)能力范圍等。

申請階段

向 CNAS 提交申請材料，CNAS 對材料進(jìn)行形式審查，符合要求后受理。

評審階段

文件評審：評審員對實(shí)驗(yàn)室的管理體系文件進(jìn)行審查，判斷其是否符合標(biāo)準(zhǔn)要求。

現(xiàn)場評審：評審組到實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)場，通過觀察、訪談、查閱記錄、現(xiàn)場實(shí)驗(yàn)等方式，評估實(shí)驗(yàn)室的實(shí)際能力。

整改與批準(zhǔn)

實(shí)驗(yàn)室對評審中發(fā)現(xiàn)的不符合項(xiàng)進(jìn)行整改，并提交整改報告。

CNAS 對整改報告進(jìn)行驗(yàn)證，符合要求后批準(zhǔn)認(rèn)可，頒發(fā)認(rèn)可證書。

監(jiān)督與復(fù)評審

獲證后，CNAS 會進(jìn)行定期監(jiān)督評審（通常每年 1 次）和復(fù)評審（每 3 年 1 次），確保實(shí)驗(yàn)室持續(xù)符合要求。

CNAS 認(rèn)證的核心要求

管理體系

建立覆蓋檢測 / 校準(zhǔn)全過程的質(zhì)量管理體系，包括質(zhì)量方針、目標(biāo)、程序文件等。

明確各部門和人員的職責(zé)，確保各項(xiàng)活動可追溯。

技術(shù)能力

人員：檢測 / 校準(zhǔn)人員需具備相應(yīng)的專業(yè)知識和技能，持證上崗。

設(shè)備：儀器設(shè)備需符合檢測 / 校準(zhǔn)要求，定期進(jìn)行檢定 / 校準(zhǔn)，并保持良好狀態(tài)。

方法：使用標(biāo)準(zhǔn)方法或經(jīng)過驗(yàn)證的非標(biāo)準(zhǔn)方法，確保方法的適用性和有效性。

環(huán)境：實(shí)驗(yàn)室環(huán)境需滿足檢測 / 校準(zhǔn)對溫度、濕度、潔凈度等的要求。

質(zhì)量控制

采取內(nèi)部質(zhì)量控制（如平行樣檢測、加標(biāo)回收實(shí)驗(yàn)）和外部質(zhì)量控制（如參加能力驗(yàn)證、實(shí)驗(yàn)室間比對）措施，監(jiān)控檢測 / 校準(zhǔn)結(jié)果的準(zhǔn)確性。

提交申請：實(shí)驗(yàn)室在自我評估滿足認(rèn)可條件后，登錄CNAS 網(wǎng)站“實(shí)驗(yàn)室 / 檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)認(rèn)可業(yè)務(wù)在線申請” 系統(tǒng)填寫認(rèn)可申請（CNAS-AL01、CNAS-AL02），并按要求提供其他申請資料，如質(zhì)量手冊、程序文件等。同時，向 CNAS 認(rèn)可七處遞交認(rèn)可申請，簽署《認(rèn)可合同》，并交納申請費(fèi)。

技術(shù)能力證明：

能力范圍界定：審核申請認(rèn)可的能力表述是否清晰，范圍界定是否合理、準(zhǔn)確，是否與 CNAS 相關(guān)文件要求相符。

人員資質(zhì)與配備：查看實(shí)驗(yàn)室各崗位人員配備是否與申請的技術(shù)能力相匹配，授權(quán)簽字人工作、教育經(jīng)歷是否符合要求。

設(shè)備配置與溯源：確認(rèn)實(shí)驗(yàn)室是否配置了與申請認(rèn)可技術(shù)能力相適應(yīng)的儀器設(shè)備，設(shè)備是否為正規(guī)渠道獲得，測量溯源是否符合 CNAS 要求，是否有相應(yīng)的檢測 / 校準(zhǔn)經(jīng)歷。

方法標(biāo)準(zhǔn)：檢查標(biāo)準(zhǔn)方法是否為有效版本，是否經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)核查；非標(biāo)方法確認(rèn)是否規(guī)范，記錄是否完整，是否滿足預(yù)期用途。同時關(guān)注判定標(biāo)準(zhǔn)中引用的方法標(biāo)準(zhǔn)是否已申請認(rèn)可或已獲認(rèn)可。

能力驗(yàn)證：核實(shí)實(shí)驗(yàn)室參加的能力驗(yàn)證活動是否滿足 CNAS - RL02《能力驗(yàn)證規(guī)則》的要求，結(jié)果是否符合預(yù)期。