建立管理體系:依據 CNAS 的認可準則,建立管理體系及文件。除滿足基本認可準則的要求外,還要根據所開展的檢測 / 校準 / 鑒定活動的技術領域,同時滿足 CNAS 基本認可準則在相關領域應用說明、相關認可要求的規(guī)定。管理體系至少要正式、有效運行 6 個月后,進行覆蓋管理體系全范圍和全部要素的完整的內審和管理評審。
認可申請書及相關附表:包括認可申請書正文、實驗室關鍵場所一覽表、實驗室授權簽字人一覽表、授權簽字人申請表等一系列表格,需按要求填寫完整并提交紙質版和電子版。
非標方法及確認記錄:如果有非標方法,需提供非標方法的文本文件、相關驗證材料及技術特點的說明材料,以及方法確認記錄,如精密度、準確度、檢出限等數(shù)據。
典型項目的報告及不確定度評估報告:提供典型項目的檢測報告、校準(參考測量)證書、鑒定文書及其不確定度評估報告,以展示實驗室的檢測、校準能力和數(shù)據準確性。
能力驗證材料:證明滿足 CNAS - RL02《能力驗證規(guī)則》的材料,只要存在可獲得的能力驗證,實驗室初次申請認可的每個子領域應至少參加過 1 次能力驗證且獲得滿意結果(申請認可之日前 3 年內參加的能力驗證有效)。
儀器設備和標準物質相關材料:如儀器設備臺帳、校準證書、標準物質清單與記錄等,確保儀器設備的測量溯源性滿足 CNAS 相關要求。