受理決定:CNAS 秘書處收到申請資料并確認(rèn)交納申請費(fèi)后,會確認(rèn)申請資料的齊全性和完整性,然后進(jìn)行初步審查,以確認(rèn)是否滿足受理要求,做出是否受理的決定。如果資料審查有問題,實(shí)驗(yàn)室需在 1 個(gè)月內(nèi)書面回復(fù) CNAS 秘書處,進(jìn)行澄清或采取處理措施。
現(xiàn)場評審:如果文件評審?fù)ㄟ^或文件資料中的問題不影響現(xiàn)場評審實(shí)施,CNAS 將安排現(xiàn)場評審?,F(xiàn)場評審的具體日期由 CNAS 秘書處或委托評審組長與實(shí)驗(yàn)室協(xié)商確定。評審組會針對實(shí)驗(yàn)室申請認(rèn)可的技術(shù)能力進(jìn)行逐項(xiàng)確認(rèn),根據(jù)申請范圍安排現(xiàn)場試驗(yàn),并在評審結(jié)束前將總體情況與實(shí)驗(yàn)室溝通。
管理體系文件:實(shí)驗(yàn)室現(xiàn)行有效的質(zhì)量手冊和程序文件,需為現(xiàn)行有效版本并有受控編號,初次申請和復(fù)評審時(shí)提交。
內(nèi)部審核和管理評審資料:初次申請時(shí)需提交實(shí)驗(yàn)室近一次完整的內(nèi)部審核和管理評審的資料,包括審核報(bào)告、評審報(bào)告、相關(guān)記錄等,以證明管理體系的有效運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)。
辦理 CNAS 認(rèn)證的周期一般為3 到 6 個(gè)月,具體時(shí)間會因多種因素而有所不同。以下是各階段大致所需時(shí)間:
管理體系建立:管理體系需正式、有效運(yùn)行 6 個(gè)月,并進(jìn)行覆蓋全范圍和全部要素的內(nèi)審和管理評審,因此管理體系建立周期至少 9 個(gè)月。
受理決定:CNAS 秘書處接收申請材料并確認(rèn)其齊全性和完整性,一般在兩個(gè)星期內(nèi)作出反饋。若有缺漏,秘書處會要求實(shí)驗(yàn)室在 3 個(gè)月內(nèi)補(bǔ)齊,該階段一般為 0.5-3.5 個(gè)月。
文件評審:評審組長一般快可在 1 個(gè)月內(nèi)完成審查,但 CNAS 規(guī)定秘書處在受理申請后,應(yīng)在 3 個(gè)月內(nèi)安排評審,所以該階段花費(fèi)時(shí)間為 1-3 個(gè)月左右。
現(xiàn)場評審:評審組到實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行現(xiàn)場評審,一般是 2-3 天的時(shí)間。
整改驗(yàn)收:現(xiàn)場評審之后,評審組開具不符合項(xiàng)并要求實(shí)驗(yàn)室進(jìn)行整改,一般實(shí)驗(yàn)室實(shí)施整改的期限是 2 個(gè)月。CNAS 對此階段無規(guī)定時(shí)限,一般為 1-2 個(gè)月。
認(rèn)可評定與發(fā)證:CNAS 秘書處對評審報(bào)告等進(jìn)行審查,評定專門委員會作出評定結(jié)論,CNAS 秘書長或授權(quán)人據(jù)此作出認(rèn)可決定。評審結(jié)果上報(bào) CNAS 秘書處通過后,大約 2 個(gè)月可以獲得實(shí)驗(yàn)室 CNAS 證書。