準備階段
建立管理體系:依據(jù)《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定評審準則》等相關(guān)要求,建立完善的質(zhì)量管理體系、技術(shù)管理體系等,確保檢驗檢測活動的獨立、公正、科學、誠信。
人員配備與培訓:配備與檢驗檢測活動相適應的專業(yè)技術(shù)人員和管理人員,對相關(guān)人員進行培訓,使其熟悉業(yè)務流程、掌握相關(guān)標準和技術(shù)規(guī)范。
設(shè)備與環(huán)境保障:配備必要的檢驗檢測設(shè)備設(shè)施,并確保其計量溯源性和準確性;提供滿足檢驗檢測要求的工作環(huán)境,包括場地、設(shè)施條件等。
收集材料:
獨立法人:準備《檢驗檢測機構(gòu)資質(zhì)認定申請書》;法人營業(yè)執(zhí)照、事業(yè)單位法人證書或其他法人證明文件;質(zhì)量手冊、程序文件;典型檢驗檢測報告或證書;管理體系內(nèi)審、管理評審記錄;從事特殊領(lǐng)域檢驗檢測人員資質(zhì)證明(適用時)。
非獨立法人:除上述申請書、法人證明文件等材料外,還需法人授權(quán)文件、法人機構(gòu)承擔法律責任的聲明文件、檢驗檢測機構(gòu)設(shè)立批文、管理者的任命文件。
申請階段
申請人向國家市場監(jiān)督管理總局或者省級市場監(jiān)督管理部門提交書面申請和相關(guān)材料,并對其真實性負責。
受理階段
資質(zhì)認定部門自收到申請之日起 5 個工作日內(nèi),對申請材料進行初審,作出受理或者不予受理的決定,并書面告知申請人。申請材料存在可以當場更正錯誤的,允許申請人當場更正;不能當場更正的,一次性告知申請人需要補正的全部內(nèi)容。
標準物質(zhì):應使用有效期內(nèi)的有證標準物質(zhì)。
方法選擇
優(yōu)先采用國標、國家、行業(yè)、地方規(guī)定的檢驗方法。
沒有上述標準方法時,實驗室應盡可能選擇國際標準或國家標準中公布或由知名的技術(shù)組織或有關(guān)科技文獻或雜志上公布的方法,但應經(jīng)實驗室技術(shù)主管確認。
記錄管理:記錄更改應按適當程序規(guī)范進行。
計量單位:應采用法定計量單位。
分包控制:分包比例必須予以控制(限儀器設(shè)備為使用頻次低、價格昂貴及特種項目)。
現(xiàn)場評審實施
預備會議:由評審組長主持,確定評審日程和現(xiàn)場考核實驗項目,明確評審方法和評審員分工等?,F(xiàn)場考核實驗項目數(shù)量不低于檢測機構(gòu)申請項目的 15%。
首次會議:由評審組長主持,介紹評審組的日程安排,確認評審計劃,安排現(xiàn)場試驗項目,明確評審的目的和依據(jù)以及需要申請單位配合的要求,聽取申請單位領(lǐng)導的簡要介紹等。
考察實驗室:由申請單位負責人向評審組成員介紹實驗室情況,以便了解其環(huán)境和硬件設(shè)施的基本情況。
實施評審:評審組成員按照分工進行評審,評審過程中,評審組長主持召開由被評審方有關(guān)人員參加的座談會以及對授權(quán)簽字人逐一進行考核,并做好考核記錄。
評審組匯總情況:評審組長主持對評審情況進行匯總,確定評審通過的項目,提出不符合項和整改要求,形成評審結(jié)論并做好評審記錄。
與被評審方領(lǐng)導溝通:評審組將評審匯總的情況向被評審方有關(guān)領(lǐng)導通報,不符合項要經(jīng)其確認。
末次會議:由評審組長主持,宣布評審結(jié)論和評審通過的項目,提出整改要求和期限等。