設計驗證:通過功能、、可靠性等測試和評估,驗證設計是否滿足設計輸入要求。
臨床評估:對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械,進行臨床試驗,證明產品的性和有效性。
智能化與自動化:利用人工智能、機器學習等技術,實現醫(yī)療器械的智能化和自動化,如智能監(jiān)控設備能實時監(jiān)測患者生理參數,并自動調整方案
舒適性:考慮到患者在使用過程中的舒適度,產品的外形設計應符合人體工程學原理。如醫(yī)用座椅、病床等設備,要能提供良好的支撐和舒適的坐姿或臥姿;手持設備的握把設計要貼合人手,長時間使用也不會造成手部疲勞。
兼容性:隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展,醫(yī)療器械需要與其他設備或系統兼容,實現數據共享和協同工作。例如,醫(yī)療設備要能與醫(yī)院的電子病歷系統、影像歸檔和通信系統(PACS)等無縫對接,方便醫(yī)生隨時獲取和對比患者的醫(yī)療數據。