兼容性與擴展性:醫(yī)療儀器應能與其他醫(yī)療設備、信息系統(tǒng)無縫對接,實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。同時設計時要預留接口和升級路徑,便于未來技術升級和功能擴展,延長儀器使用壽命。
設計驗證:通過功能、、可靠性等測試和評估,驗證設計是否滿足設計輸入要求。
臨床評估:對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械,進行臨床試驗,證明產(chǎn)品的性和有效性。
遠程數(shù)據(jù)傳輸與分析:借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術,達成醫(yī)療器械與醫(yī)療機構間的遠程數(shù)據(jù)傳輸和分析,提高醫(yī)療效率,如遠程影像診斷系統(tǒng)。
兼容性:隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展,醫(yī)療器械需要與其他設備或系統(tǒng)兼容,實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和協(xié)同工作。例如,醫(yī)療設備要能與醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)、影像歸檔和通信系統(tǒng)(PACS)等無縫對接,方便醫(yī)生隨時獲取和對比患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)。