設計輸出:將驗證后的設計轉化為生產所需的詳細技術文檔,如圖紙、技術規(guī)范、生產工藝等。
注冊申報:準備并向監(jiān)管機構提交注冊申報資料,包括產品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。
便攜性與可穿戴化:設計輕便、易于攜帶的醫(yī)療器械以及可穿戴設備,方便患者在家庭或偏遠地區(qū)接受醫(yī)療服務,如可穿戴心電監(jiān)測設備、血糖監(jiān)測儀等。
遠程數據傳輸與分析:借助互聯網、大數據技術,達成醫(yī)療器械與醫(yī)療機構間的遠程數據傳輸和分析,提高醫(yī)療效率,如遠程影像診斷系統。
設計創(chuàng)新:在產品的外形、結構、操作方式等方面有獨特的創(chuàng)意和突破,為用戶帶來全新的體驗。例如,一些可穿戴式醫(yī)療器械采用了柔性材料和創(chuàng)新的佩戴方式,提高了患者的佩戴舒適度和使用便利性。