性優(yōu)先:采用符合國際標準的材料和組件,確保儀器在使用過程中不會對患者造成電氣、輻射等傷害,同時關(guān)注醫(yī)護人員的,如防止交叉感染的設(shè)計、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機制等。
兼容性與擴展性:醫(yī)療儀器應(yīng)能與其他醫(yī)療設(shè)備、信息系統(tǒng)無縫對接,實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。同時設(shè)計時要預(yù)留接口和升級路徑,便于未來技術(shù)升級和功能擴展,延長儀器使用壽命。
設(shè)計輸入:將概念設(shè)計轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計輸入,如產(chǎn)品功能、性能指標、要求、法規(guī)要求等。
詳細設(shè)計與開發(fā):進行產(chǎn)品的機械、電子、軟件等詳細設(shè)計,并制作原型或樣機。
性:這是醫(yī)療器械設(shè)計的關(guān)鍵要素。一方面,要確保設(shè)備在正常使用和極端情況下都不會對用戶造成傷害,如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設(shè)計等;另一方面,要通過設(shè)計防止誤操作。