兼容性與擴(kuò)展性：醫(yī)療儀器應(yīng)能與其他醫(yī)療設(shè)備、信息系統(tǒng)無縫對接，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。同時(shí)設(shè)計(jì)時(shí)要預(yù)留接口和升級路徑，便于未來技術(shù)升級和功能擴(kuò)展，延長儀器使用壽命。

設(shè)計(jì)輸入：將概念設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計(jì)輸入，如產(chǎn)品功能、性能指標(biāo)、要求、法規(guī)要求等。

詳細(xì)設(shè)計(jì)與開發(fā)：進(jìn)行產(chǎn)品的機(jī)械、電子、軟件等詳細(xì)設(shè)計(jì)，并制作原型或樣機(jī)。

設(shè)計(jì)輸出：將驗(yàn)證后的設(shè)計(jì)轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)所需的詳細(xì)技術(shù)文檔，如圖紙、技術(shù)規(guī)范、生產(chǎn)工藝等。

注冊申報(bào)：準(zhǔn)備并向監(jiān)管機(jī)構(gòu)提交注冊申報(bào)資料，包括產(chǎn)品設(shè)計(jì)文件、測試報(bào)告、臨床評價(jià)報(bào)告等。

遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸與分析：借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術(shù)，達(dá)成醫(yī)療器械與醫(yī)療機(jī)構(gòu)間的遠(yuǎn)程數(shù)據(jù)傳輸和分析，提高醫(yī)療效率，如遠(yuǎn)程影像診斷系統(tǒng)。