市場調研與需求分析：了解市場需求、潛在用戶需求、競爭對手產品情況以及相關法規(guī)標準，明確產品開發(fā)方向。
概念設計：基于調研結果提出產品概念，包括功能、性能、用戶界面等，并進行初步可行性評估。
設計輸出：將驗證后的設計轉化為生產所需的詳細技術文檔，如圖紙、技術規(guī)范、生產工藝等。
注冊申報：準備并向監(jiān)管機構提交注冊申報資料，包括產品設計文件、測試報告、臨床評價報告等。
遠程數(shù)據(jù)傳輸與分析：借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術，達成醫(yī)療器械與醫(yī)療機構間的遠程數(shù)據(jù)傳輸和分析，提高醫(yī)療效率，如遠程影像診斷系統(tǒng)。
易清潔性：為了防止交叉感染，醫(yī)療器械的表面應易于清潔和。設計時應減少縫隙、凹槽等容易藏污納垢的地方，選擇耐、耐腐蝕的材料，確保設備在頻繁的清潔過程中不會損壞或影響性能。
