兼容性與擴展性：醫(yī)療儀器應能與其他醫(yī)療設(shè)備、信息系統(tǒng)無縫對接，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享。同時設(shè)計時要預留接口和升級路徑，便于未來技術(shù)升級和功能擴展，延長儀器使用壽命。

設(shè)計輸入：將概念設(shè)計轉(zhuǎn)化為具體的設(shè)計輸入，如產(chǎn)品功能、性能指標、要求、法規(guī)要求等。

詳細設(shè)計與開發(fā)：進行產(chǎn)品的機械、電子、軟件等詳細設(shè)計，并制作原型或樣機。

設(shè)計驗證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗證設(shè)計是否滿足設(shè)計輸入要求。

臨床評估：對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械，進行臨床試驗，證明產(chǎn)品的性和有效性。

兼容性：隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展，醫(yī)療器械需要與其他設(shè)備或系統(tǒng)兼容，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和協(xié)同工作。例如，醫(yī)療設(shè)備要能與醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)、影像歸檔和通信系統(tǒng)（PACS）等無縫對接，方便醫(yī)生隨時獲取和對比患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)。