性?xún)?yōu)先：采用符合國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)的材料和組件，確保儀器在使用過(guò)程中不會(huì)對(duì)患者造成電氣、輻射等傷害，同時(shí)關(guān)注醫(yī)護(hù)人員的，如防止交叉感染的設(shè)計(jì)、合理的重量分布、防止誤操作的鎖機(jī)制等。

功能性與準(zhǔn)確性：醫(yī)療儀器應(yīng)具備明確且的功能定位，滿(mǎn)足特定臨床需求。對(duì)于測(cè)量、監(jiān)測(cè)類(lèi)儀器，要通過(guò)先進(jìn)技術(shù)和嚴(yán)格校準(zhǔn)流程確保高精度和長(zhǎng)期穩(wěn)定性，為醫(yī)生提供可靠診斷依據(jù)。

設(shè)計(jì)驗(yàn)證：通過(guò)功能、、可靠性等測(cè)試和評(píng)估，驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否滿(mǎn)足設(shè)計(jì)輸入要求。

臨床評(píng)估：對(duì)于需要臨床驗(yàn)證的醫(yī)療器械，進(jìn)行臨床試驗(yàn)，證明產(chǎn)品的性和有效性。

準(zhǔn)確性：醫(yī)療器械的測(cè)量、診斷、等功能必須準(zhǔn)確可靠，以保證醫(yī)療結(jié)果的準(zhǔn)確性。例如，血壓計(jì)的測(cè)量數(shù)據(jù)應(yīng)到一定范圍；醫(yī)療成像設(shè)備如 CT、MRI 等要能提供清晰、準(zhǔn)確的圖像，幫助醫(yī)生準(zhǔn)確判斷病情。