設計驗證：通過功能、、可靠性等測試和評估，驗證設計是否滿足設計輸入要求。

臨床評估：對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械，進行臨床試驗，證明產品的性和有效性。

生產準備：建立生產流程和質量控制體系，確保產品可以按設計要求進行規(guī)?；a。

市場推廣與上市：獲得監(jiān)管機構批準后，進行市場推廣和產品上市銷售。

后期監(jiān)管：產品上市后，持續(xù)收集用戶反饋，進行質量監(jiān)控和必要的產品改進。

遠程數(shù)據(jù)傳輸與分析：借助互聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)技術，達成醫(yī)療器械與醫(yī)療機構間的遠程數(shù)據(jù)傳輸和分析，提高醫(yī)療效率，如遠程影像診斷系統(tǒng)。

兼容性：隨著醫(yī)療信息化的發(fā)展，醫(yī)療器械需要與其他設備或系統(tǒng)兼容，實現(xiàn)數(shù)據(jù)共享和協(xié)同工作。例如，醫(yī)療設備要能與醫(yī)院的電子病歷系統(tǒng)、影像歸檔和通信系統(tǒng)（PACS）等無縫對接，方便醫(yī)生隨時獲取和對比患者的醫(yī)療數(shù)據(jù)。