設(shè)計(jì)驗(yàn)證：通過(guò)功能、、可靠性等測(cè)試和評(píng)估，驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否滿足設(shè)計(jì)輸入要求。

臨床評(píng)估：對(duì)于需要臨床驗(yàn)證的醫(yī)療器械，進(jìn)行臨床試驗(yàn)，證明產(chǎn)品的性和有效性。

舒適性：考慮到患者在使用過(guò)程中的舒適度，產(chǎn)品的外形設(shè)計(jì)應(yīng)符合人體工程學(xué)原理。如醫(yī)用座椅、病床等設(shè)備，要能提供良好的支撐和舒適的坐姿或臥姿；手持設(shè)備的握把設(shè)計(jì)要貼合人手，長(zhǎng)時(shí)間使用也不會(huì)造成手部疲勞。

性：這是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的關(guān)鍵要素。一方面，要確保設(shè)備在正常使用和極端情況下都不會(huì)對(duì)用戶造成傷害，如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設(shè)計(jì)等；另一方面，要通過(guò)設(shè)計(jì)防止誤操作。

設(shè)計(jì)創(chuàng)新：在產(chǎn)品的外形、結(jié)構(gòu)、操作方式等方面有獨(dú)特的創(chuàng)意和突破，為用戶帶來(lái)全新的體驗(yàn)。例如，一些可穿戴式醫(yī)療器械采用了柔性材料和創(chuàng)新的佩戴方式，提高了患者的佩戴舒適度和使用便利性。