功能性與準確性:醫(yī)療儀器應具備明確且的功能定位,滿足特定臨床需求。對于測量、監(jiān)測類儀器,要通過先進技術和嚴格校準流程確保高精度和長期穩(wěn)定性,為醫(yī)生提供可靠診斷依據(jù)。
設計驗證:通過功能、、可靠性等測試和評估,驗證設計是否滿足設計輸入要求。
臨床評估:對于需要臨床驗證的醫(yī)療器械,進行臨床試驗,證明產(chǎn)品的性和有效性。
便攜性與可穿戴化:設計輕便、易于攜帶的醫(yī)療器械以及可穿戴設備,方便患者在家庭或偏遠地區(qū)接受醫(yī)療服務,如可穿戴心電監(jiān)測設備、血糖監(jiān)測儀等。
舒適性:考慮到患者在使用過程中的舒適度,產(chǎn)品的外形設計應符合人體工程學原理。如醫(yī)用座椅、病床等設備,要能提供良好的支撐和舒適的坐姿或臥姿;手持設備的握把設計要貼合人手,長時間使用也不會造成手部疲勞。