可持續(xù)性與環(huán)保：采用低功耗組件，優(yōu)化能源管理策略，減少能耗和碳排放。選用可回收或易于生物降解的材料，設(shè)計(jì)便于拆卸和維修的結(jié)構(gòu)，促進(jìn)資源循環(huán)利用。

市場(chǎng)調(diào)研與需求分析：了解市場(chǎng)需求、潛在用戶(hù)需求、競(jìng)爭(zhēng)對(duì)手產(chǎn)品情況以及相關(guān)法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)，明確產(chǎn)品開(kāi)發(fā)方向。

概念設(shè)計(jì)：基于調(diào)研結(jié)果提出產(chǎn)品概念，包括功能、性能、用戶(hù)界面等，并進(jìn)行初步可行性評(píng)估。

設(shè)計(jì)驗(yàn)證：通過(guò)功能、、可靠性等測(cè)試和評(píng)估，驗(yàn)證設(shè)計(jì)是否滿(mǎn)足設(shè)計(jì)輸入要求。

臨床評(píng)估：對(duì)于需要臨床驗(yàn)證的醫(yī)療器械，進(jìn)行臨床試驗(yàn)，證明產(chǎn)品的性和有效性。

性：這是醫(yī)療器械設(shè)計(jì)的關(guān)鍵要素。一方面，要確保設(shè)備在正常使用和極端情況下都不會(huì)對(duì)用戶(hù)造成傷害，如具有良好的電氣絕緣性能、防輻射設(shè)計(jì)等；另一方面，要通過(guò)設(shè)計(jì)防止誤操作。