1 鑒定機(jī)構(gòu)管理層應(yīng)按照預(yù)定的間隔期限對(duì)其管理體系進(jìn)行評(píng)審,以確保管理體系能持續(xù)保持適宜性、充分性和有效性,包括與執(zhí)行本準(zhǔn)則有關(guān)的已發(fā)布的方針和目標(biāo)。
2 鑒定機(jī)構(gòu)應(yīng)記錄管理評(píng)審的輸入,應(yīng)包括以下信息:
a)與鑒定機(jī)構(gòu)有關(guān)的內(nèi)部和外部因素的變化;
b)目標(biāo)的實(shí)現(xiàn);
c)政策和程序的適宜性;
d)既往管理評(píng)審所采取措施的情況;
e)近期內(nèi)部審核的結(jié)果;
f)糾正措施;
g)外部機(jī)構(gòu)的評(píng)審;
h)工作量和工作類型的變化,或鑒定活動(dòng)范圍的變化;
i)客戶和人員的反饋;
j)投訴;
k)改進(jìn)實(shí)施的有效性;
i)資源的充分性;
m)風(fēng)險(xiǎn)識(shí)別的結(jié)果;
n)鑒定結(jié)果質(zhì)量保證的情況;
o)其他相關(guān)因素,如人員監(jiān)督、監(jiān)控活動(dòng)和培訓(xùn)等。
注:管理評(píng)審至少應(yīng)每 12 個(gè)月進(jìn)行一次,或采用滾動(dòng)式評(píng)審方式并在 12 個(gè)月
內(nèi)完成。
3 管理評(píng)審的輸出應(yīng)至少記錄與下列事項(xiàng)有關(guān)的決定和措施:
a) 管理體系及其過(guò)程的有效性;
b) 與執(zhí)行本準(zhǔn)則要求相關(guān)的鑒定活動(dòng)的改進(jìn);
c) 所需資源的提供;
d) 所需的變化。
管理層應(yīng)確保這些措施在適當(dāng)和約定的時(shí)限內(nèi)得到實(shí)施。
計(jì)量溯源性
計(jì)量溯源性是確保測(cè)量結(jié)果在國(guó)內(nèi)和國(guó)際上可比性的重要概念,本附錄給出了計(jì)量溯源性更詳細(xì)的信息。
建立計(jì)量溯源性
1 建立計(jì)量溯源性需考慮并確保以下內(nèi)容:
a) 規(guī)定被測(cè)量(被測(cè)量的量);
b) 一個(gè)形成文件的不間斷的校準(zhǔn)鏈,可以溯源到聲明的適當(dāng)參考對(duì)象(適當(dāng)參考對(duì)象包括國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)或國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)以及自然基準(zhǔn));
c) 按照約定的方法評(píng)定溯源鏈中每次校準(zhǔn)的測(cè)量不確定度;
d) 溯源鏈中每次校準(zhǔn)均按照適當(dāng)?shù)姆椒ㄟM(jìn)行,并有測(cè)量結(jié)果及相關(guān)的已記錄的測(cè)量不確定度;
e) 在溯源鏈中實(shí)施一次或多次校準(zhǔn)的實(shí)驗(yàn)室應(yīng)提供其技術(shù)能力的證據(jù)。
2 當(dāng)使用被校準(zhǔn)的設(shè)備將計(jì)量溯源性傳遞至實(shí)驗(yàn)室的測(cè)量結(jié)果時(shí),需考慮該設(shè)備的系統(tǒng)測(cè)量誤差(有時(shí)稱為偏倚)。有幾種方法來(lái)考慮測(cè)量計(jì)量溯源性傳遞中的系統(tǒng)測(cè)量誤差。
3 具備能力的實(shí)驗(yàn)室報(bào)告測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)的信息中,如果只有與規(guī)范的符合性聲明(省略了測(cè)量結(jié)果和相關(guān)不確定度),該測(cè)量標(biāo)準(zhǔn)有時(shí)也可用于傳遞計(jì)量溯源性,其規(guī)范限是不確定度的來(lái)源,但此方法取決于:使用適當(dāng)?shù)呐卸ㄒ?guī)則確定符合性;在后續(xù)的不確定度評(píng)估中,以技術(shù)上合適的方式來(lái)處理規(guī)范限。
此方法的技術(shù)基礎(chǔ)在于與規(guī)范符合性聲明確定了測(cè)量值的范圍,預(yù)計(jì)真值以規(guī)
定的置信度在該范圍內(nèi),該范圍考慮了真值的偏倚以及測(cè)量不確定度。
證明計(jì)量溯源性
1 實(shí)驗(yàn)室負(fù)責(zé)按本準(zhǔn)則建立計(jì)量溯源性。符合本準(zhǔn)則的實(shí)驗(yàn)室提供的校準(zhǔn)結(jié)果具有計(jì)量溯源性。符合 ISO 17034 的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)生產(chǎn)者提供的有證標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的標(biāo)準(zhǔn)值具有計(jì)量溯源性。有不同的方式來(lái)證明與本準(zhǔn)則的符合性,即第三方承認(rèn)(如認(rèn)可機(jī)構(gòu))、客戶進(jìn)行的外部評(píng)審或自我評(píng)審。國(guó)際上承認(rèn)的途徑包括但不限于:
a) 已通過(guò)適當(dāng)同行評(píng)審的國(guó)家計(jì)量院及其指定機(jī)構(gòu)提供的校準(zhǔn)和測(cè)量能力。該同行評(píng)審是在國(guó)際計(jì)量委員會(huì)相互承認(rèn)協(xié)議(CIPM MRA)下實(shí)施的。CIPM MRA所覆蓋的服務(wù)可以在國(guó)際計(jì)量局的關(guān)鍵比對(duì)數(shù)據(jù)庫(kù)(BIPM KCDB),其給出了每項(xiàng)服務(wù)的范圍和測(cè)量不確定度。
b) 簽署國(guó)際實(shí)驗(yàn)室認(rèn)可合作組織(ILAC)協(xié)議或 ILAC 承認(rèn)的區(qū)域協(xié)議的認(rèn)可機(jī)構(gòu)認(rèn)可的校準(zhǔn)和測(cè)量能力能夠證明具有計(jì)量溯源性。獲認(rèn)可的實(shí)驗(yàn)室的能力范圍可從相關(guān)認(rèn)可機(jī)構(gòu)公開(kāi)獲得。
2 當(dāng)需要證明計(jì)量溯源鏈在國(guó)際上被承認(rèn)的情況時(shí),BIPM、OIML(國(guó)際法制計(jì)量組織)、ILAC 和 ISO 關(guān)于計(jì)量溯源性的聯(lián)合聲明提供了專門指南。