藥品經營許可

是指開辦藥品批發(fā)企業(yè)、藥品零售企業(yè)時，由藥品監(jiān)督管理部門批準并頒發(fā)的經營許可證件。

服務介紹

根據《藥品經營許可管理辦法》第七條藥品經營企業(yè)經營范圍的核定。藥品經營許可經營范圍:

1、麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品;

2、生物制品;

3、中藥、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、原料藥及其制劑、生化藥品。

從事藥品零售的，應先核定經營類別，確定申辦人經營藥或非藥、乙類非藥的資格，并在經營范圍中予以明確，再核定具體經營范圍。醫(yī)療用毒性品、麻醉藥品、精神藥品、放射性藥品和預防性生物制品的核定，按照國家特殊藥品管理和預防性生物制品管理的有關規(guī)定執(zhí)行。藥品經營許可證有效期為5年。有效期后滿，需要繼續(xù)經營藥品的，持證企業(yè)應在有效期屆滿前6個月內，向原發(fā)證機關申請換發(fā)藥品經營許可證。原發(fā)證機關按本辦法規(guī)定的申辦條件進行審查，符合條件的，收回原證，換發(fā)新證。不符合條件的，可限期3個月進行整改，整改后仍不符合條件的，注銷原藥品經營許可證。

服務流程

1、咨詢/下單

2、準備相關材料

3、辦理業(yè)務4 成功拿證

所需所獲材料

所需材料:

1、藥品經營許可申請書

2、企業(yè)基本資料

3、法人身份證、簡歷

4、企業(yè)質量負責等證明文件(身份證、學歷證書、執(zhí)業(yè)藥師資格證)

5、質量管理制度目錄

所獲材料:

藥品經營許可證