醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證醫(yī)療器械分幾類?

分為一類、二類、三類

怎么區(qū)分?

類是指：通過(guò)常規(guī)管理足以保證其性、有效性的醫(yī)療器械。

第二類是指：對(duì)其性、有效性應(yīng)當(dāng)加以控制的醫(yī)療器械。

第三類是指：植入人體，用于支持、維持生命;對(duì)人體具有潛在危險(xiǎn)，對(duì)其性、有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。